Un estudio de 2 semanas de KD7040 tópico en el tratamiento de la neuralgia posherpética (PHN)

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos o femeninos de 18 a 85 años
• Diagnóstico previo de culebrilla (herpes zoster) con dolor que persiste durante al menos 3 meses, pero no más de 5 años, después de la curación de la erupción
• Sujeto con piel intacta en el área de tratamiento objetivo
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa en la selección, una prueba de gonadotropina coriónica humana (hCG) en orina negativa antes de la aleatorización y deben usar métodos anticonceptivos médicamente aceptables. Todos los sujetos deben aceptar tomar todas las precauciones para garantizar que no se produzca un embarazo durante el estudio.
• El sujeto debe estar dispuesto y ser capaz de completar los procedimientos de detección y estudio como se describe en el protocolo.
• El sujeto debe proporcionar voluntariamente un consentimiento informado por escrito antes de la participación.

Criterio de exclusión:

• Sujetos con hipersensibilidad conocida a KD7040 o metilparabeno, o exposición previa a KD7040.
• Sujetos embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas.
• Sujetos inmunocomprometidos o con anomalías hematológicas clínicamente significativas.
• Sujetos con afecciones dermatológicas del sistema (p. ej., psoriasis, dermatitis atópica) o problemas de cicatrización de heridas.
• Sujetos que hayan tenido bloqueos nerviosos anestésicos locales dentro de las 48 horas previas al ingreso al estudio.
• Sujetos que tengan otro dolor intenso que pueda confundir la evaluación de la NPH.
• Sujetos que tengan condiciones médicas o psicológicas serias, inestables o clínicamente significativas que, en opinión de los investigadores, comprometerían la participación de los sujetos en el estudio.