Uno studio in aperto per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'utilità clinica di ULTRACET® (37,5 mg di tramadolo cloridrato/325 mg di paracetamolo) per il trattamento del dolore episodico intenso nei pazienti oncologici

Criterio di inclusione:

• Pazienti con tumore maligno confermato istologicamente, radiologicamente o ematologicamente il cui dolore è giudicato dallo sperimentatore essere causato dal tumore maligno
• I pazienti devono aver assunto una dose giornaliera stabile di oppioidi deboli o oppioidi forti per almeno 72 ore prima dell'inizio dello studio e devono rimanere allo stesso dosaggio per tutta la durata dello studio
• I pazienti devono avere una VAS (scala analogica visiva) >=40 mm

Criteri di esclusione:

• Pazienti che hanno assunto morfina con una dose giornaliera superiore a 120 mg o Fentanyl con una dose giornaliera superiore a 50 ug/ora
• Pazienti con anomalie significative della funzione epatica o renale che, a parere dello sperimentatore, impedirebbero il coinvolgimento dei pazienti nello studio
• Pazienti con anomalie cliniche significative nel sistema nervoso centrale, funzione respiratoria o cardiovascolare, che a giudizio degli investigatori impedisce la partecipazione allo studio
• Pazienti che hanno assunto antidepressivi o farmaci antiepilettici, ipnotici sedativi, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, analgesici a breve durata d'azione, farmaci topici e anestetici e/o miorilassanti durante l'assunzione di tramadolo/acetaminofene