Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia della terapia cognitivo comportamentale intensiva nel trattamento del disturbo di panico adolescenziale e dell'agorafobia

17 luglio 2026 aggiornato da: Boston University Charles River Campus

Trattamento intensivo del panico adolescenziale e dell'agorafobia

Questo studio valuterà l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale intensiva nel trattamento di adolescenti con disturbo di panico con agorafobia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo di panico (PD) negli adolescenti è un disturbo d'ansia prevalente e cronico. Le persone con PD sperimentano attacchi inaspettati di paura, insieme a frequenza cardiaca elevata, vertigini, svenimento, debolezza e aumento della sudorazione. Durante questi attacchi di panico, le persone possono avvertire intorpidimento delle mani, arrossamento o freddo, nausea o dolore al petto e possono perdere il contatto con la realtà. Il morbo di Parkinson può portare a sostanziali compromissioni sociali per gli adolescenti, tra cui l'evitamento della scuola, attività indipendenti e coinvolgimento dei coetanei. Quando il PD progredisce così tanto che una persona evita i luoghi pubblici in cui potrebbe verificarsi un attacco di panico, si dice che la persona abbia una condizione nota come agorafobia. Le sessioni settimanali di terapia cognitivo comportamentale (CBT) sembrano essere efficaci nel trattamento del disturbo di panico con agorafobia (PDA). Tuttavia, molti adolescenti con PDA e le loro famiglie riferiscono la necessità di un sollievo più immediato dal disturbo. Questo studio valuterà l'efficacia della CBT intensiva nel trattamento degli adolescenti con PDA.

I partecipanti a questo studio in singolo cieco verranno assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni: trattamento CBT intensivo inclusi i membri della famiglia, trattamento CBT intensivo senza membri della famiglia o un gruppo di controllo in lista d'attesa. Tutti i partecipanti ai gruppi di trattamento CBT intensivo saranno sottoposti a 8 giorni di CBT intensivo, per un totale di 6 sessioni. Nei giorni da 1 a 3 di trattamento, i partecipanti parteciperanno a sessioni CBT giornaliere di 2 ore. Le sessioni di CBT includeranno la psicoeducazione sull'ansia, le tattiche per ristrutturare i pensieri che provocano ansia e l'esposizione a sensazioni corporee che scatenano il panico. Nei giorni 4 e 5, i partecipanti incontreranno un terapista per apprendere modi per affrontare situazioni precedentemente temute. Nei giorni 6 e 7, i partecipanti continueranno a lavorare in modo indipendente o con i membri della famiglia per consolidare le competenze. Il giorno 8, i partecipanti parteciperanno a una sessione finale di 2 ore per consolidare le competenze, rivedere le attività indipendenti del fine settimana e discutere i modi per applicare le competenze all'ambiente domestico. I genitori dei partecipanti al gruppo di coinvolgimento dei genitori parteciperanno agli ultimi 30 minuti di sessioni, completeranno i compiti a casa, impareranno modi per istruire i propri figli attraverso episodi e parteciperanno a esposizioni selezionate. Dopo 6 settimane di lista d'attesa, i partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa riceveranno un trattamento attivo seguendo le stesse procedure del trattamento attivo iniziale. Tutti i partecipanti saranno valutati ai mesi 3, 6 e 12 post-trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Boston University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri del DSM-IV per la diagnosi principale di PD o PDA prima del trattamento
  • L'adolescente deve essere accompagnato da almeno un genitore o tutore
  • Se in terapia, deve esserci un periodo di stabilizzazione di 1 mese per le benzodiazepine o un periodo di stabilizzazione di 3 mesi per SSRI o triciclici prima dell'ingresso nello studio

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi positiva di schizofrenia, disturbo pervasivo dello sviluppo, sindrome cerebrale organica, ritardo mentale o ideazione suicidaria in corso
  • Indisponibilità di almeno un genitore o tutore
  • Rifiuto del genitore di accettare l'assegnazione casuale alla condizione di trattamento
  • Rifiuto del genitore o dell'adolescente ad accettare la stabilizzazione del farmaco
  • Adolescente con un genitore che presenta una condizione che limiterebbe la capacità di comprendere il trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intensive Cognitive Behavioral Therapy without Parent Involvement
Participants will receive intensive cognitive behavioral therapy treatment without parent involvement
Il trattamento intensivo per il controllo del panico senza il coinvolgimento dei genitori è una forma intensiva di 8 giorni di terapia cognitivo comportamentale (CBT) con esposizione, comprese 15-20 ore di contatto diretto con il terapeuta. Le componenti di base del trattamento sono la psicoeducazione sull'ansia, la ristrutturazione dei pensieri che provocano ansia, l'esposizione a sensazioni corporee che scatenano il panico e le esposizioni in vivo.
Sperimentale: Intensive Cognitive Behavioral Therapy with Parent Involvement
Participants will receive intensive cognitive behavioral therapy treatment with parent involvement
Il trattamento intensivo per il controllo del panico con il coinvolgimento dei genitori comporta la stessa forma di CBT intensiva, ma con il coinvolgimento diretto dei genitori. I genitori parteciperanno agli ultimi 30 minuti di sessioni didattiche, completeranno i compiti a casa, impareranno come allenare i propri figli e parteciperanno a esposizioni selezionate.
Comparatore placebo: Waitlist Control Group
Waitlist control group
I partecipanti al controllo della lista d'attesa riceveranno un trattamento attivo (trattamento con o senza coinvolgimento della famiglia) dopo 6 settimane di lista d'attesa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anxiety Disorders Interview Schedule-Child and Parent Versions: Clinical Severity Rating, Agoraphobia Ratings, Panic Attack Frequency Scores, and Internal Sensation Anxiety Ratings
Lasso di tempo: Measured at Months 3, 6, and 12 post-treatment
Diagnostic Interview of anxiety disorders and related disorders in childhood and adolescence. The ADIS-IV-C/P was used as an independent evaluator measure. The ADIS-IV C/P results in a 0-8 clinical severity rating of the child's primary presenting problems. The ADIS will also be used for ratings of distress and functional interference caused by panic disorder and related disorders. We will also use data on the number of panic attacks during the preceding week.
Measured at Months 3, 6, and 12 post-treatment
Panic Disorder Severity Scale-Child Version
Lasso di tempo: Measured at Months 3, 6, and 12 post-treatment
This measure assesses symptoms of panic disorder in adolescents. It is a 7-item self report measure that assesses 1) panic frequency 2) distress associated with panic attacks, 3) severity of anticipatory anxiety, 4) agoraphobia and avoidance, 5) fear associated with the physical symptoms that accompany panic attacks, 6) work and 7) social impairments related to panic. The sum of these seven items yields an overall PDA severity form. The PDSS uses a 5 point ordinal scale (0 to 4) yielding a total score between 0 and 28.
Measured at Months 3, 6, and 12 post-treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di ansia multidimensionale per bambini
Lasso di tempo: Misurato a Mesi 3, 6 e 12 post-trattamento
Misurato a Mesi 3, 6 e 12 post-trattamento
Indice di sensibilità all'ansia infantile
Lasso di tempo: Misurato a Mesi 3, 6 e 12 post-trattamento
Misurato a Mesi 3, 6 e 12 post-trattamento
Gerarchia della paura e dell'evitamento
Lasso di tempo: Misurato a Mesi 3, 6 e 12 post-trattamento
Misurato a Mesi 3, 6 e 12 post-trattamento
Inventario sulla depressione infantile
Lasso di tempo: Misurato a Mesi 3, 6 e 12 post-trattamento
Misurato a Mesi 3, 6 e 12 post-trattamento
Il record di attacco di panico
Lasso di tempo: Misurato a Mesi 3, 6 e 12 post-trattamento
Misurato a Mesi 3, 6 e 12 post-trattamento
Scala dei sintomi soggettivi
Lasso di tempo: Misurato a Mesi 3, 6 e 12 post-trattamento
Misurato a Mesi 3, 6 e 12 post-trattamento
Questionario panico e fobia
Lasso di tempo: Misurato a Mesi 3, 6 e 12 post-trattamento
Misurato a Mesi 3, 6 e 12 post-trattamento
Impressione globale di miglioramento (IGP) del partecipante
Lasso di tempo: Misurato a Mesi 3, 6 e 12 post-trattamento
Misurato a Mesi 3, 6 e 12 post-trattamento
Percezioni del questionario sul trattamento: versioni per adolescenti e genitori
Lasso di tempo: Misurato a Mesi 3, 6 e 12 post-trattamento
Misurato a Mesi 3, 6 e 12 post-trattamento
Scala di percezione dei bambini (scala del luogo di controllo)
Lasso di tempo: Misurato a Mesi 3, 6 e 12 post-trattamento
Misurato a Mesi 3, 6 e 12 post-trattamento
Lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL)
Lasso di tempo: Misurato a Mesi 3, 6 e 12 post-trattamento
Misurato a Mesi 3, 6 e 12 post-trattamento
Indice di stress per i genitori di adolescenti
Lasso di tempo: Misurato a Mesi 3, 6 e 12 post-trattamento
Misurato a Mesi 3, 6 e 12 post-trattamento
Scala del locus of control genitoriale
Lasso di tempo: Misurato a Mesi 3, 6 e 12 post-trattamento
Misurato a Mesi 3, 6 e 12 post-trattamento
Inventario dell'atteggiamento terapeutico
Lasso di tempo: Misurato a Mesi 3, 6 e 12 post-trattamento
Misurato a Mesi 3, 6 e 12 post-trattamento
Misura di valutazione della famiglia (FAM)
Lasso di tempo: Misurato a Mesi 3, 6 e 12 post-trattamento
Misurato a Mesi 3, 6 e 12 post-trattamento
Scala di depressione, ansia e stress (DASS)
Lasso di tempo: Misurato a Mesi 3, 6 e 12 post-trattamento
Misurato a Mesi 3, 6 e 12 post-trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Donna Pincus, PhD, Boston University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2007

Primo Inserito (Stimato)

19 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH068277 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi