Effektiviteten av intensiv kognitiv atferdsterapi ved behandling av ungdomspanikklidelse og agorafobi
Intensiv behandling av ungdomspanikk og agorafobi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Panikklidelse (PD) hos ungdom er en utbredt og kronisk angstlidelse. Personer med PD opplever uventede anfall av frykt, sammen med forhøyet hjertefrekvens, svimmelhet, besvimelse, svakhet og økt svette. Under disse panikkanfallene kan folk føle nummenhet i hendene, rødme eller nedkjølte, kvalme eller smerter i brystet, og de kan miste kontakten med virkeligheten. PD kan føre til betydelig sosial svekkelse for ungdom, inkludert unngåelse av skole, uavhengige aktiviteter og jevnaldrende involvering. Når PD utvikler seg så langt at en person unngår offentlige steder der et panikkanfall kan oppstå, sies personen å ha en tilstand kjent som agorafobi. Ukentlige økter med kognitiv atferdsterapi (CBT) ser ut til å være effektive i behandling av panikklidelse med agorafobi (PDA). Imidlertid rapporterer mange ungdommer med PDA og deres familier behovet for en mer umiddelbar lindring fra lidelsen. Denne studien vil evaluere effektiviteten av intensiv CBT i behandling av ungdom med PDA.
Deltakere i denne enkeltblinde studien vil bli tilfeldig tildelt en av tre tilstander: intensiv CBT-behandling inkludert familiemedlemmer, intensiv CBT-behandling uten familiemedlemmer eller en kontrollgruppe på venteliste. Alle deltakere i de intensive KBT-behandlingsgruppene vil gjennomgå 8 dager med intensiv KBT, til sammen 6 økter. På dag 1 til 3 av behandlingen vil deltakerne delta på daglige 2-timers CBT-økter. CBT-øktene vil inkludere psykoedukasjon om angst, taktikk for å restrukturere angstprovoserende tanker og eksponering for kroppslige opplevelser som utløser panikk. På dag 4 og 5 vil deltakerne møte en terapeut for å lære måter å nærme seg tidligere fryktede situasjoner på. På dag 6 og 7 vil deltakerne fortsette å jobbe selvstendig eller med familiemedlemmer for å styrke ferdighetene. På dag 8 vil deltakerne delta på en siste 2-timers økt for å konsolidere ferdigheter, gjennomgå de uavhengige helgeaktivitetene og diskutere måter å bruke ferdigheter på hjemmemiljøet. Foreldre til deltakere i foreldreinvolveringsgruppen vil delta på de siste 30 minuttene av øktene, fullføre lekser, lære måter å coache barna på gjennom episoder og delta i utvalgte eksponeringer. Etter 6 uker med venteliste vil deltakere i kontrollgruppen på venteliste få aktiv behandling etter samme prosedyre som den første aktive behandlingen. Alle deltakere vil bli vurdert i månedene 3, 6 og 12 etter behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Boston University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller DSM-IV-kriteriene for hoveddiagnose av PD eller PDA før behandling
- Ungdom må være i følge med minst én forelder eller omsorgsperson
- Ved medisinering må det være en 1-måneders stabiliseringsperiode for benzodiazepiner eller 3-måneders stabiliseringsperiode for SSRI eller trisykliske midler før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Positiv diagnose av schizofreni, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, organisk hjernesyndrom, mental retardasjon eller nåværende selvmordstanker
- Utilgjengelighet for minst én forelder eller omsorgsperson
- Nektelse av forelder å akseptere tilfeldig tildeling til behandlingstilstand
- Nektelse av forelder eller ungdom til å akseptere stabilisering av medisiner
- Ungdom med foreldre som har en tilstand som vil begrense evnen til å forstå behandlingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Deltakerne vil få intensiv kognitiv atferdsterapibehandling uten foreldreinvolvering
|
Intensiv panikkkontrollbehandling uten foreldreinvolvering er en 8-dagers, intensiv form for kognitiv atferdsterapi (CBT) med eksponering, inkludert 15-20 timers direkte terapeutkontakt.
De grunnleggende behandlingskomponentene er psykoedukasjon om angst, restrukturering av angstprovoserende tanker, eksponering for kroppslige sansninger som utløser panikk og in vivo eksponeringer.
|
|
Eksperimentell: 2
Deltakerne vil få intensiv kognitiv atferdsterapibehandling med foreldreinvolvering
|
Intensiv panikkkontrollbehandling med foreldreinvolvering innebærer samme form for intensiv KBT, men med direkte foreldreinvolvering.
Foreldre vil delta på de siste 30 minuttene med didaktiske økter, fullføre lekser, lære måter å coache barna på og delta i utvalgte eksponeringer.
|
|
Placebo komparator: 3
Venteliste kontrollgruppe
|
Deltakere på ventelistekontroll vil få aktiv behandling (behandling med eller uten familieinvolvering) etter 6 ukers venteliste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Angstlidelser Intervjuplan-Barn- og foreldreversjoner: klinisk alvorlighetsgrad, agorafobivurderinger, panikkanfallsfrekvensscore og intern sensasjonsangstvurderinger
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
|
Panikklidelse alvorlighetsgrad Scale-Child versjon
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Flerdimensjonal angstskala for barn
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
|
Følsomhetsindeks for barndomsangst
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
|
Frykt og unngåelseshierarki
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
|
Barnas depresjonsinventar
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
|
The Panic Attack Record
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
|
Subjektiv symptomskala
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
|
Panikk og fobi spørreskjema
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
|
Deltaker Global Impression of Improvement (PGI)
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
|
Spørreskjema for oppfatninger av behandling: ungdoms- og foreldreversjoner
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
|
Barnas persepsjonsskala (Locus of Control Scale)
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
|
Sjekkliste for barns atferd (CBCL)
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
|
Stressindeks for foreldre til ungdom
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
|
Foreldre Locus of Control Scale
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
|
Inventar for terapiholdning
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
|
Family Assessment Measure (FAM)
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
|
Depresjon, angst og stressskala (DASS)
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donna Pincus, PhD, Boston University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH068277 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .