青年期パニック障害および広場恐怖症の治療における集中的認知行動療法の有効性
思春期パニックと広場恐怖症の集中治療
調査の概要
詳細な説明
青少年のパニック障害 (PD) は、一般的な慢性不安障害です。 PD患者は、心拍数の上昇、めまい、失神、衰弱、発汗の増加とともに、予期しない恐怖の発作を経験します. これらのパニック発作の間、人々は手のしびれ、紅潮または寒気、吐き気、または胸の痛みを感じ、現実から離れることがあります. PD は、学校の回避、独立した活動、仲間との関わりなど、青年期の実質的な社会的障害につながる可能性があります。 人がパニック発作が発生する可能性のある公共の場所を避けるほどPDが進行すると、その人は広場恐怖症として知られる状態にあると言われています. 認知行動療法 (CBT) の毎週のセッションは、広場恐怖症 (PDA) を伴うパニック障害の治療に効果的であると思われます。 しかし、多くのPDAの青年とその家族は、障害からのより迅速な救済の必要性を報告しています. この研究では、青少年のPDA治療における集中CBTの有効性を評価します。
この一重盲検研究の参加者は、家族を含む集中 CBT 治療、家族なしの集中 CBT 治療、または待機リスト コントロール グループの 3 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 集中 CBT 治療グループのすべての参加者は、合計 6 セッションで 8 日間の集中 CBT を受けます。 治療の 1 日目から 3 日目まで、参加者は毎日 2 時間の CBT セッションに参加します。 CBTセッションには、不安に関する心理教育、不安を引き起こす思考を再構築するための戦術、およびパニックを引き起こす身体感覚への暴露が含まれます. 4日目と5日目に、参加者はセラピストと会い、以前は恐れていた状況にアプローチする方法を学びます. 6日目と7日目、参加者はスキルを固めるために、単独で、または家族と一緒に作業を続けます。 8 日目に、参加者は最後の 2 時間のセッションに参加して、スキルを強化し、週末の自主活動を見直し、スキルを家庭環境に適用する方法について話し合います。 保護者参加グループの参加者の保護者は、セッションの最後の 30 分間に参加し、宿題を完了し、エピソードを通じて子供たちを指導する方法を学び、選択された露出に参加します。 6週間の待機リストの後、待機リストの対照群の参加者は、最初の積極的な治療と同じ手順に従って積極的な治療を受けます。 すべての参加者は、治療後3、6、および12か月目に評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Boston University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -治療前のPDまたはPDAの主な診断のためのDSM-IV基準を満たしています
- 思春期のお子様には、少なくとも 1 人の保護者または介護者が同伴する必要があります
- 薬を服用している場合は、試験に参加する前に、ベンゾジアゼピンの場合は 1 か月、SSRI または三環系薬剤の場合は 3 か月の安定化期間が必要です。
除外基準:
- 統合失調症、広汎性発達障害、器質性脳症候群、精神遅滞、または現在の自殺念慮の陽性診断
- 少なくとも 1 人の親または介護者が利用できない
- 治療条件へのランダムな割り当てを受け入れることに対する親の拒否
- 親または青年が投薬の安定化を受け入れることを拒否する
- 治療を理解する能力を制限するような何らかの状態にある親を持つ青年
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
参加者は、親の関与なしに集中的な認知行動療法を受けます
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親が関与しない集中的なパニックコントロール治療は、15〜20時間のセラピストとの直接の接触を含む、8日間の集中的な認知行動療法(CBT)です。
基本的な治療の構成要素は、不安に関する心理教育、不安を引き起こす思考の再構築、パニックを引き起こす身体感覚への曝露、および生体内曝露です。
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実験的:2
参加者は、親の関与による集中的な認知行動療法治療を受けます
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親が関与する集中パニックコントロール治療は、同じ形式の集中CBTを含みますが、親が直接関与します。
保護者は最後の 30 分間の教訓的なセッションに参加し、宿題を完了し、子供たちを指導する方法を学び、選択したエクスポージャーに参加します。
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プラセボコンパレーター:3
待機リスト コントロール グループ
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待機リストのコントロール参加者は、6週間の待機リストの後に積極的な治療(家族の関与の有無にかかわらず治療)を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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不安障害インタビュースケジュール - 子供と親のバージョン: 臨床重症度評価、広場恐怖症評価、パニック発作頻度スコア、および内部感覚不安評価
時間枠:治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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パニック障害重症度スケール - 小児版
時間枠:治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子供のための多次元不安尺度
時間枠:治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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小児不安感受性指数
時間枠:治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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恐怖と回避の階層
時間枠:治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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子供のうつ病目録
時間枠:治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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パニック発作の記録
時間枠:治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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自覚症状スケール
時間枠:治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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パニックと恐怖症のアンケート
時間枠:治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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参加者全体の改善の印象 (PGI)
時間枠:治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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治療アンケートの認識: 思春期と親のバージョン
時間枠:治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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子供の知覚スケール (制御スケールの軌跡)
時間枠:治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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子どもの行動チェックリスト (CBCL)
時間枠:治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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青少年の親のストレス指数
時間枠:治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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コントロールスケールの子育て軌跡
時間枠:治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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治療態度のインベントリ
時間枠:治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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家族評価尺度 (FAM)
時間枠:治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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うつ病不安とストレス尺度 (DASS)
時間枠:治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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治療後 3、6、および 12 か月目に測定
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Donna Pincus, PhD、Boston University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。