Effektiviteten af intensiv kognitiv adfærdsterapi til behandling af adolescent panikangst og agorafobi
Intensiv behandling af adolescent panik og agorafobi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Panikangst (PD) hos unge er en udbredt og kronisk angstlidelse. Mennesker med PD oplever uventede anfald af frygt sammen med forhøjet hjertefrekvens, svimmelhed, besvimelse, svaghed og øget svedtendens. Under disse panikanfald kan folk føle følelsesløshed i hænderne, rødme eller forkølede, kvalme eller smerter i brystet, og de kan miste kontakten til virkeligheden. PD kan føre til betydelig social svækkelse for unge, herunder undgåelse af skole, selvstændige aktiviteter og inddragelse af jævnaldrende. Når PD skrider så langt, at en person undgår offentlige steder, hvor et panikanfald kan opstå, siges personen at have en tilstand kendt som agorafobi. Ugentlige sessioner med kognitiv adfærdsterapi (CBT) ser ud til at være effektive til behandling af panikangst med agorafobi (PDA). Imidlertid rapporterer mange unge med PDA og deres familier behovet for en mere øjeblikkelig lindring af lidelsen. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af intensiv CBT til behandling af unge med PDA.
Deltagerne i denne enkeltblinde undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt en af tre tilstande: intensiv CBT-behandling inklusive familiemedlemmer, intensiv CBT-behandling uden familiemedlemmer eller en ventelistekontrolgruppe. Alle deltagere i de intensive CBT-behandlingsgrupper vil gennemgå 8 dages intensiv CBT, i alt 6 sessioner. På dag 1 til 3 af behandlingen vil deltagerne deltage i daglige 2-timers CBT-sessioner. CBT-sessionerne vil omfatte psykoedukation om angst, taktik til at omstrukturere angstfremkaldende tanker og udsættelse for kropslige fornemmelser, der udløser panik. På dag 4 og 5 vil deltagerne mødes med en terapeut for at lære måder at nærme sig tidligere frygtede situationer på. På dag 6 og 7 vil deltagerne fortsætte med at arbejde selvstændigt eller med familiemedlemmer for at styrke deres færdigheder. På dag 8 vil deltagerne deltage i en sidste 2-timers session for at konsolidere færdigheder, gennemgå de uafhængige weekendaktiviteter og diskutere måder at anvende færdigheder på hjemmemiljøet. Forældre til deltagere i forældreinvolveringsgruppen vil deltage i de sidste 30 minutters sessioner, udføre lektier, lære måder at coache deres børn på gennem episoder og deltage i udvalgte eksponeringer. Efter 6 ugers venteliste vil deltagere i ventelistekontrolgruppen modtage aktiv behandling efter samme procedurer som den indledende aktive behandling. Alle deltagere vil blive vurderet 3, 6 og 12 måneder efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Boston University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder DSM-IV kriterier for hoveddiagnose af PD eller PDA før behandling
- Den unge skal være ledsaget af mindst én forælder eller omsorgsperson
- Hvis du er på medicin, skal der være en 1-måneders stabiliseringsperiode for benzodiazepiner eller 3-måneders stabiliseringsperiode for SSRI'er eller tricykliske lægemidler før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Positiv diagnose af skizofreni, gennemgribende udviklingsforstyrrelse, organisk hjernesyndrom, mental retardering eller aktuelle selvmordstanker
- Manglende tilgængelighed af mindst én forælder eller omsorgsperson
- Afvisning af forælder til at acceptere tilfældig tildeling til behandlingstilstand
- Afvisning af forælder eller ung til at acceptere stabilisering af medicin
- Teenager med forælder, der har en tilstand, der ville begrænse evnen til at forstå behandlingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intensive Cognitive Behavioral Therapy without Parent Involvement
Participants will receive intensive cognitive behavioral therapy treatment without parent involvement
|
Intensiv panikkontrolbehandling uden forældreinvolvering er en 8-dages, intensiv form for kognitiv adfærdsterapi (CBT) med eksponering, inklusive 15-20 timers direkte terapeutkontakt.
De grundlæggende behandlingskomponenter er psykoedukation om angst, omstrukturering af angstfremkaldende tanker, udsættelse for kropslige fornemmelser, der udløser panik, og in vivo eksponeringer.
|
|
Eksperimentel: Intensive Cognitive Behavioral Therapy with Parent Involvement
Participants will receive intensive cognitive behavioral therapy treatment with parent involvement
|
Intensiv panikkontrolbehandling med forældreinddragelse involverer samme form for intensiv CBT, men med direkte forældreinvolvering.
Forældre vil deltage i de sidste 30 minutters didaktiske sessioner, udføre lektier, lære måder at coache deres børn på og deltage i udvalgte eksponeringer.
|
|
Placebo komparator: Waitlist Control Group
Waitlist control group
|
Deltagere i ventelistekontrol vil modtage aktiv behandling (behandling med eller uden familieinddragelse) efter 6 ugers venteliste.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anxiety Disorders Interview Schedule-Child and Parent Versions: Clinical Severity Rating, Agoraphobia Ratings, Panic Attack Frequency Scores, and Internal Sensation Anxiety Ratings
Tidsramme: Measured at Months 3, 6, and 12 post-treatment
|
Diagnostic Interview of anxiety disorders and related disorders in childhood and adolescence.
The ADIS-IV-C/P was used as an independent evaluator measure.
The ADIS-IV C/P results in a 0-8 clinical severity rating of the child's primary presenting problems.
The ADIS will also be used for ratings of distress and functional interference caused by panic disorder and related disorders.
We will also use data on the number of panic attacks during the preceding week.
|
Measured at Months 3, 6, and 12 post-treatment
|
|
Panic Disorder Severity Scale-Child Version
Tidsramme: Measured at Months 3, 6, and 12 post-treatment
|
This measure assesses symptoms of panic disorder in adolescents.
It is a 7-item self report measure that assesses 1) panic frequency 2) distress associated with panic attacks, 3) severity of anticipatory anxiety, 4) agoraphobia and avoidance, 5) fear associated with the physical symptoms that accompany panic attacks, 6) work and 7) social impairments related to panic.
The sum of these seven items yields an overall PDA severity form.
The PDSS uses a 5 point ordinal scale (0 to 4) yielding a total score between 0 and 28.
|
Measured at Months 3, 6, and 12 post-treatment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Multidimensionel angstskala for børn
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
|
Følsomhedsindeks for børneangst
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
|
Frygt og undgåelseshierarki
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
|
Børns depressionsopgørelse
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
|
Optegnelsen over panikanfald
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
|
Subjektive Symptomer Skala
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
|
Panik og fobi spørgeskema
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
|
Deltager Global Impression of Improvement (PGI)
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
|
Opfattelse af behandlingsspørgeskema: Teenagers- og forældreversioner
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
|
Børns perceptionsskala (Locus of Control-skala)
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
|
Tjekliste for børns adfærd (CBCL)
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
|
Stressindeks for forældre til unge
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
|
Parenting Locus of Control Scale
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
|
Terapiholdningsopgørelse
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
|
Family Assessment Measure (FAM)
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
|
Depression angst og stress skala (DASS)
Tidsramme: Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
Målt ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Donna Pincus, PhD, Boston University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH068277 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .