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Wirksamkeit der intensiven kognitiven Verhaltenstherapie bei der Behandlung von Panikstörung und Agoraphobie bei Jugendlichen

19. Februar 2014 aktualisiert von: Boston University

Intensive Behandlung von jugendlicher Panik und Agoraphobie

Diese Studie wird die Wirksamkeit einer intensiven kognitiven Verhaltenstherapie bei der Behandlung von Jugendlichen mit Panikstörung mit Agoraphobie bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Panikstörung (PD) bei Jugendlichen ist eine weit verbreitete und chronische Angststörung. Menschen mit Parkinson erleben unerwartete Angstanfälle, zusammen mit erhöhter Herzfrequenz, Schwindel, Ohnmacht, Schwäche und vermehrtem Schwitzen. Während dieser Panikattacken können die Betroffenen ein Taubheitsgefühl in ihren Händen, Rötungen oder Frösteln, Übelkeit oder Schmerzen in der Brust verspüren, und sie können den Bezug zur Realität verlieren. PD kann zu erheblichen sozialen Beeinträchtigungen für Jugendliche führen, einschließlich der Vermeidung der Schule, unabhängiger Aktivitäten und der Einbeziehung von Gleichaltrigen. Wenn PD so weit fortschreitet, dass eine Person öffentliche Orte meidet, an denen eine Panikattacke auftreten könnte, spricht man von einer Bedingung, die als Agoraphobie bekannt ist. Wöchentliche Sitzungen der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) scheinen bei der Behandlung von Panikstörungen mit Agoraphobie (PDA) wirksam zu sein. Viele Jugendliche mit PDA und ihre Familien berichten jedoch von der Notwendigkeit einer sofortigen Linderung der Störung. Diese Studie wird die Wirksamkeit intensiver CBT bei der Behandlung von Jugendlichen mit PDA bewerten.

Die Teilnehmer an dieser einfach verblindeten Studie werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Bedingungen zugeordnet: intensive CBT-Behandlung mit Familienmitgliedern, intensive CBT-Behandlung ohne Familienmitglieder oder eine Kontrollgruppe auf der Warteliste. Alle Teilnehmer der intensiven CBT-Behandlungsgruppen werden 8 Tage intensiver CBT mit insgesamt 6 Sitzungen unterzogen. An den Tagen 1 bis 3 der Behandlung nehmen die Teilnehmer täglich an zweistündigen CBT-Sitzungen teil. Die CBT-Sitzungen umfassen Psychoedukation über Angst, Taktiken zur Umstrukturierung angstauslösender Gedanken und körperliche Empfindungen, die Panik auslösen. An den Tagen 4 und 5 treffen sich die Teilnehmer mit einem Therapeuten, um zu lernen, wie sie zuvor gefürchtete Situationen angehen können. An den Tagen 6 und 7 arbeiten die Teilnehmer selbstständig oder mit Familienmitgliedern weiter, um ihre Fähigkeiten zu festigen. An Tag 8 nehmen die Teilnehmer an einer abschließenden 2-stündigen Sitzung teil, um ihre Fähigkeiten zu festigen, die unabhängigen Wochenendaktivitäten zu überprüfen und Möglichkeiten zu diskutieren, Fähigkeiten auf die häusliche Umgebung anzuwenden. Eltern von Teilnehmern der Elternbeteiligungsgruppe werden an den letzten 30 Minuten der Sitzungen teilnehmen, Hausaufgaben erledigen, lernen, wie sie ihre Kinder durch Episoden coachen können, und an ausgewählten Expositionen teilnehmen. Nach 6 Wochen Warteliste erhalten die Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe eine aktive Behandlung nach denselben Verfahren wie bei der anfänglichen aktiven Behandlung. Alle Teilnehmer werden in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Boston University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für die Hauptdiagnose von PD oder PDA vor der Behandlung
  • Jugendliche müssen von mindestens einem Elternteil oder einer Bezugsperson begleitet werden
  • Wenn Sie Medikamente einnehmen, muss vor dem Studieneintritt eine 1-monatige Stabilisierungsphase für Benzodiazepine oder eine 3-monatige Stabilisierungsphase für SSRIs oder Trizyklika vorliegen

Ausschlusskriterien:

  • Positive Diagnose von Schizophrenie, tiefgreifender Entwicklungsstörung, organischem Gehirnsyndrom, geistiger Behinderung oder aktuellen Selbstmordgedanken
  • Nichtverfügbarkeit mindestens eines Elternteils oder einer Betreuungsperson
  • Weigerung des Elternteils, eine zufällige Zuordnung zum Behandlungszustand zu akzeptieren
  • Weigerung der Eltern oder des Jugendlichen, die Stabilisierung der Medikation zu akzeptieren
  • Jugendlicher mit einem Elternteil, der an einer Erkrankung leidet, die die Fähigkeit einschränken würde, die Behandlung zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Die Teilnehmer erhalten eine intensive kognitive Verhaltenstherapie ohne Beteiligung der Eltern
Intensive Panikkontrollbehandlung ohne Elternbeteiligung ist eine 8-tägige, intensive Form der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) mit Exposition, einschließlich 15-20 Stunden direktem Therapeutenkontakt. Die grundlegenden Behandlungskomponenten sind Psychoedukation über Angst, Umstrukturierung angstauslösender Gedanken, Exposition gegenüber körperlichen Empfindungen, die Panik auslösen, und In-vivo-Exposition.
Experimental: 2
Die Teilnehmer erhalten eine intensive kognitive Verhaltenstherapiebehandlung unter Einbeziehung der Eltern
Intensive Panikkontrollbehandlung mit Elternbeteiligung beinhaltet die gleiche Form von intensiver CBT, aber mit direkter Elternbeteiligung. Die Eltern nehmen an den letzten 30 Minuten der didaktischen Sitzungen teil, erledigen Hausaufgaben, lernen, wie sie ihre Kinder coachen können, und nehmen an ausgewählten Expositionen teil.
Placebo-Komparator: 3
Kontrollgruppe Warteliste
Kontrollteilnehmer auf der Warteliste erhalten nach 6 Wochen Warteliste eine aktive Behandlung (Behandlung mit oder ohne Einbeziehung der Familie).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Interviewplan für Angststörungen – Kinder- und Elternversionen: Bewertung des klinischen Schweregrads, Agoraphobie-Bewertungen, Panikattacken-Häufigkeitsbewertungen und interne Empfindungsangstbewertungen
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Panikstörungs-Schweregrad-Kind-Version
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mehrdimensionale Angstskala für Kinder
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Empfindlichkeitsindex für Kindheitsängste
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Angst- und Vermeidungshierarchie
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Depressionsinventar für Kinder
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Der Panikattackenrekord
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Subjektive Symptomskala
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Panik- und Phobie-Fragebogen
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Globaler Verbesserungseindruck des Teilnehmers (PGI)
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Fragebogen zur Wahrnehmung der Behandlung: Versionen für Jugendliche und Eltern
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Kinderwahrnehmungsskala (Locus of Control Scale)
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL)
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Stressindex für Eltern von Jugendlichen
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Parenting Locus of Control Scale
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Bestandsaufnahme der Therapieeinstellung
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Familienbewertungsmaß (FAM)
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Depressionsangst- und Stressskala (DASS)
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung
Gemessen in den Monaten 3, 6 und 12 nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Donna Pincus, PhD, Boston University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH068277 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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