Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av intensiv kognitiv beteendeterapi vid behandling av ungdomars panikstörning och agorafobi

19 februari 2014 uppdaterad av: Boston University

Intensiv behandling av ungdomars panik och agorafobi

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av intensiv kognitiv beteendeterapi vid behandling av ungdomar med panikstörning med agorafobi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Panikångest (PD) hos ungdomar är ett utbrett och kroniskt ångestsyndrom. Personer med PD upplever oväntade attacker av rädsla, tillsammans med förhöjd hjärtfrekvens, yrsel, svimning, svaghet och ökad svettning. Under dessa panikattacker kan människor känna domningar i händerna, rodnade eller kylda, illamående eller smärta i bröstet, och de kan tappa kontakten med verkligheten. PD kan leda till betydande sociala störningar för ungdomar, inklusive undvikande av skolan, självständiga aktiviteter och kamraters engagemang. När PD går så långt att en person undviker offentliga platser där en panikattack kan uppstå, sägs personen ha ett tillstånd som kallas agorafobi. Veckans sessioner med kognitiv beteendeterapi (KBT) verkar vara effektiva vid behandling av panikstörning med agorafobi (PDA). Men många ungdomar med PDA och deras familjer rapporterar behovet av en mer omedelbar lindring från sjukdomen. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av intensiv KBT vid behandling av ungdomar med PDA.

Deltagare i denna enda blinda studie kommer att slumpmässigt tilldelas ett av tre tillstånd: intensiv KBT-behandling inklusive familjemedlemmar, intensiv KBT-behandling utan familjemedlemmar eller en väntelista kontrollgrupp. Alla deltagare i de intensiva KBT-behandlingsgrupperna kommer att genomgå 8 dagars intensiv KBT, totalt 6 sessioner. På dagarna 1 till 3 av behandlingen kommer deltagarna att delta i dagliga 2-timmars KBT-sessioner. KBT-sessionerna kommer att innehålla psykoedukation om ångest, taktik för att omstrukturera ångestframkallande tankar och exponering för kroppsliga förnimmelser som utlöser panik. På dag 4 och 5 kommer deltagarna att träffa en terapeut för att lära sig sätt att närma sig tidigare fruktade situationer. På dag 6 och 7 kommer deltagarna att fortsätta arbeta självständigt eller med familjemedlemmar för att stärka färdigheter. På dag 8 kommer deltagarna att delta i en sista 2-timmars session för att konsolidera färdigheter, granska de oberoende helgaktiviteterna och diskutera sätt att tillämpa färdigheter i hemmiljön. Föräldrar till deltagare i föräldraengagemangsgruppen kommer att delta i de sista 30 minuterna av sessioner, slutföra hemuppgifter, lära sig sätt att coacha sina barn genom avsnitt och delta i utvalda exponeringar. Efter 6 veckors väntelista kommer deltagarna i väntelistans kontrollgrupp att få aktiv behandling enligt samma procedurer som den initiala aktiva behandlingen. Alla deltagare kommer att bedömas 3, 6 och 12 månader efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Boston University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller DSM-IV-kriterier för huvuddiagnos av PD eller PDA före behandling
  • Ungdomen måste åtföljas av minst en förälder eller vårdgivare
  • Vid medicinering måste det finnas en 1-månaders stabiliseringsperiod för bensodiazepiner eller 3-månaders stabiliseringsperiod för SSRI eller tricykliska läkemedel innan studiestart

Exklusions kriterier:

  • Positiv diagnos av schizofreni, genomgripande utvecklingsstörning, organiskt hjärnsyndrom, mental retardation eller nuvarande självmordstankar
  • Otillgänglighet för minst en förälder eller vårdgivare
  • Vägra förälder att acceptera slumpmässig hänvisning till behandlingstillstånd
  • Vägran av förälder eller ungdom att acceptera stabilisering av medicinering
  • Tonåring med förälder som har något tillstånd som skulle begränsa förmågan att förstå behandlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Deltagarna kommer att få intensiv kognitiv beteendeterapibehandling utan förälderinblandning
Intensiv panikkontrollbehandling utan förälderinblandning är en 8-dagars, intensiv form av kognitiv beteendeterapi (KBT) med exponering, inklusive 15-20 timmars direkt terapeutkontakt. De grundläggande behandlingskomponenterna är psykoedukation om ångest, omstrukturering av ångestframkallande tankar, exponering för kroppsliga förnimmelser som utlöser panik och exponeringar in vivo.
Experimentell: 2
Deltagarna kommer att få intensiv kognitiv beteendeterapibehandling med föräldramedverkan
Intensiv panikkontrollbehandling med föräldramedverkan innebär samma form av intensiv KBT, men med direkt föräldramedverkan. Föräldrar kommer att delta i de sista 30 minuterna av didaktiska sessioner, slutföra hemuppgifter, lära sig sätt att coacha sina barn och delta i utvalda exponeringar.
Placebo-jämförare: 3
Väntelista kontrollgrupp
Deltagarna i väntelistan kommer att få aktiv behandling (behandling med eller utan familjemedverkan) efter 6 veckors väntelista.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intervjuschema för ångeststörningar – barn- och förälderversioner: klinisk svårighetsgrad, agorafobi-betyg, panikattackerfrekvenspoäng och ångestbetyg för intern känsla
Tidsram: Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
Paniksyndrom Allvarlighet Scale-Child Version
Tidsram: Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Flerdimensionell ångestskala för barn
Tidsram: Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
Barndomsångestkänslighetsindex
Tidsram: Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
Rädsla och undvikandehierarki
Tidsram: Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
Barns depressionsinventering
Tidsram: Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
The Panic Attack Record
Tidsram: Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
Subjektiv symtomskala
Tidsram: Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
Frågeformulär för panik och fobi
Tidsram: Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
Deltagare Global Impression of Improvement (PGI)
Tidsram: Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
Perceptions of Treatment Questionnaire: Adolescent and Parent versioner
Tidsram: Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
Children's Perception Scale (Locus of Control Scale)
Tidsram: Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
Child Behaviour Checklist (CBCL)
Tidsram: Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
Stressindex för föräldrar till ungdomar
Tidsram: Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
Föräldraskap Locus of Control Scale
Tidsram: Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
Inventering av terapiattityd
Tidsram: Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
Family Assessment Measure (FAM)
Tidsram: Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
Depression Anxiety and Stress Scale (DASS)
Tidsram: Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling
Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Donna Pincus, PhD, Boston University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2007

Första postat (Uppskatta)

19 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH068277 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera