Indagine sui cambiamenti nell'imaging della scintigrafia ossea prima e dopo la terapia con bifosfonati per via endovenosa per metastasi ossee da cancro al seno
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attualmente, i bifosfonati per via endovenosa vengono abitualmente utilizzati ogni 3 o 4 settimane in pazienti con metastasi ossee da carcinoma mammario. Tuttavia, non ci sono dati che affrontino gli effetti della terapia con bifosfonati per via endovenosa sui risultati dell'imaging della scintigrafia ossea. Pertanto, il primo passo nella collaborazione tra MSKCC Breast Cancer Medicine Service e Nuclear Medicine Service è definire se la terapia con bifosfonati per via endovenosa influisce o meno sui risultati dell'imaging osseo con il tecnezio standard, Tc-99m MDP. Le donne che ricevono una terapia con bifosfonati per via endovenosa per metastasi del cancro al seno che coinvolgono l'osso presso MSKCC sono ammissibili per questo clinico diagnostico non c'è intento terapeutico in questo studio.
Scintigrafia ossea eseguita prima della terapia con bifosfonati per via endovenosa (basale come clinicamente indicato). Idealmente, la scintigrafia ossea verrà eseguita immediatamente prima della terapia con bifosfonati.
Acido zoledronico, terapia con bifosfonati per via endovenosa (come clinicamente indicato)
Scansione ossea eseguita entro 1 giorno dopo la terapia con bifosfonati per via endovenosa (test di studio).
Il numero di lesioni osservate al basale e al test di studio verrà contato e confrontato per i cambiamenti nei risultati di imaging indotti dalla terapia con bifosfonati per via endovenosa.
Verrà registrato il numero di lesioni rilevate dalla scintigrafia ossea prima e dopo la terapia e verrà calcolata la differenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che ricevono una terapia con bifosfonati per via endovenosa (acido zoledronico 4 mg o dose equivalente renale) come parte del loro regime di trattamento, a cui viene diagnosticato un carcinoma mammario metastatico che coinvolge l'osso circostante.
- I pazienti devono aver ricevuto un precedente trattamento con acido zoledronico (4 mg o dose aggiustata per la funzionalità renale) entro 8 settimane.
- Lo stato clinico del paziente, valutato dal medico curante, deve essere ritenuto appropriato per continuare il trattamento con acido zoledronico
- Le condizioni cliniche del paziente, valutate dal medico curante, devono essere ritenute idonee per una valutazione con scintigrafia ossea
- Lo stato medico del paziente valutato da un medico curante deve essere appropriato dal punto di vista medico per ricevere acido zoledronico entro il periodo di tempo dello studio e in associazione con la scintigrafia ossea dello studio
Criteri di esclusione:
- Nessuna evidenza di metastasi ossee, o meno di 3 lesioni ossee ritenute coerenti con metastasi ossee, alla scintigrafia ossea più recente eseguita per indicazioni cliniche prima dell'ingresso nello studio.
- Pazienti con malattie o condizioni che impedirebbero loro di comprendere la natura dello studio e di rispettare i requisiti del protocollo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare se l'uso clinico di routine della terapia con acido zoledronico per via endovenosa influisce sull'assorbimento del tecnezio metilidene difosfonato (Tc-99 MDP) nelle metastasi ossee.
Lasso di tempo: Gennaio 2009
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Gennaio 2009
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-133
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