Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän luumetastaasien muutosten tutkiminen luustokuvauksessa ennen ja jälkeen laskimonsisäistä bisfosfonaattihoitoa

keskiviikko 23. joulukuuta 2015 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia muutoksia luun skannauksessa tsoledronihapolla (Zometa™) hoidon jälkeen. Tämä tutkimus on suunniteltu osoittamaan, aiheuttavatko suonensisäisesti annettavat (IV) bisfosfonaatit, kuten pamidronaatti (Aredia™) tai tsoledronihappo (Zometa™) muutoksia luuskannausten tuloksissa naisilla, joilla on metastaattinen rintasyöpä. Sekä luuskannaukset että IV-bisfosfonaatit ovat osa luuhun levinnyt rintasyöpää sairastavien naisten rutiinihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä suonensisäisiä bisfosfonaatteja käytetään rutiininomaisesti 3–4 viikon välein potilailla, joilla on rintasyövän aiheuttamia luumetastaaseja. Suonensisäisen bisfosfonaattihoidon vaikutuksista luun skannauskuvauksen tuloksiin ei kuitenkaan ole tietoa. Siksi ensimmäinen askel MSKCC Breast Cancer Medicine Servicen ja Nuclear Medicine Servicen välisessä yhteistyössä on määrittää, vaikuttaako suonensisäinen bisfosfonaattihoito luun kuvantamisen tuloksiin standarditeknetium Tc-99m MDP:llä. Naiset, jotka saavat suonensisäistä bisfosfonaattihoitoa rintasyövän luumetastaasien vuoksi MSKCC:ssä, eivät ole kelvollisia tähän diagnostiseen kliiniseen tarkoitukseen tässä tutkimuksessa.

Luukartoitus suoritettiin ennen suonensisäistä bisfosfonaattihoitoa (perustilanne kliinisen aiheen mukaan). Ihannetapauksessa luuskannaus tehdään juuri ennen bisfosfonaattihoitoa.

Tsoledronihappo, suonensisäinen bisfosfonaattihoito (kliinisen aiheen mukaan)

Luuskannaus suoritettiin 1 päivän sisällä suonensisäisen bisfosfonaattihoidon jälkeen (tutkimustesti).

Perustasossa ja tutkimustestissä havaittujen leesioiden lukumäärä lasketaan ja niitä verrataan suonensisäisen bisfosfonaattihoidon aiheuttamien kuvantamistulosten muutoksiin.

Luuskannauksella ennen ja hoidon jälkeen havaittujen leesioiden määrä kirjataan ja ero lasketaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat suonensisäistä bifosfonaattihoitoa (tsoledronihappo 4 mg tai vastaava munuaisannos) osana hoito-ohjelmaa ja joilla on diagnosoitu metastaattinen rintasyöpä, johon liittyy ympäröivää luuta.
  • Potilaiden on täytynyt saada aikaisempaa tsoledronihappohoitoa (4 mg tai munuaisten toiminnan mukaan sovitettu annos) 8 viikon sisällä.
  • Hoitavan lääkärin arvioiman potilaan kliinisen tilan on katsottava olevan sopiva tsoledronihappohoidon jatkamiselle
  • Potilaan kliininen tila, jonka hoitava lääkäri on arvioinut, on katsottava sopivaksi luukuvauksella tehtävää arviointia varten
  • Hoitavan lääkärin arvioiman potilaan lääketieteellisen tilan on oltava lääketieteellisesti sopiva tsoledronihapon saamiseen tutkimuksen aikana ja tutkimuksen luukuvauksen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeisimmässä kliinisiä indikaatioita varten ennen tutkimukseen tuloa tehdyssä luukuvauksessa ei ole todisteita luumetastaaseista tai alle 3 luuvauriota katsottiin olevan yhdenmukainen luumetastaasien kanssa.
  • Potilaat, joilla on sairauksia tai tiloja, jotka estävät heitä ymmärtämästä tutkimuksen luonnetta ja noudattamasta tutkimussuunnitelman vaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi, vaikuttaako suonensisäisen tsoledronihappohoidon rutiininomainen kliininen käyttö teknetiummetylideenidifosfonaatin (Tc-99 MDP) imeytymiseen luumetastaaseihin.
Aikaikkuna: Tammikuuta 2009
Tammikuuta 2009

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05-133

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Zometa™

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa