Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av förändringar i benskanningsavbildning före och efter intravenös bisfosfonatterapi för osseösa metastaser från bröstcancer

23 december 2015 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att undersöka förändringar i benskanningen efter behandling med zoledronsyra (Zometa™). Den här studien är utformad för att visa om intravenösa (IV) bisfosfonater, som infunderas av en ven, såsom pamidronat (Aredia™) eller zoledronsyra (Zometa™), orsakar förändringar i resultatet av skelettskanningar hos kvinnor med metastaserad bröstcancer. Både benskanningar och IV-bisfosfonater är komponenter i rutinvård av kvinnor med bröstcancer som har spridit sig till benet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För närvarande används intravenösa bisfosfonater rutinmässigt var tredje till var fjärde vecka hos patienter med benmetastaser från bröstcancer. Det finns dock inga data som adresserar effekterna av intravenös bisfosfonatterapi på resultaten av benskanningsavbildning. Därför är det första steget i samarbetet mellan MSKCC Breast Cancer Medicine Service och Nuclear Medicine Service att definiera huruvida intravenös bisfosfonatbehandling påverkar resultaten av benavbildning med standardteknetium, Tc-99m MDP. Kvinnor som får intravenös bisfosfonatbehandling för bröstcancermetastaser som involverar skelett vid MSKCC är berättigade till denna diagnostiska kliniska behandling. Det finns ingen terapeutisk avsikt i denna studie.

Benskanning utförd före intravenös bisfosfonatbehandling (baslinje enligt klinisk indikation). Helst kommer benskanningen att utföras omedelbart före till, bisfosfonatterapi.

Zoledronsyra, intravenös bisfosfonatbehandling (enligt klinisk indikation)

Bone Scan utförs inom 1 dag efter intravenös bisfosfonatbehandling (studietest).

Antalet lesioner som ses i baslinjen och studietestet kommer att räknas och jämföras för förändringar i avbildningsresultat som induceras av intravenös bisfosfonatterapi.

Antalet lesioner som upptäcks av benskanning före och efter behandling kommer att registreras och skillnaden beräknas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 110 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som får intravenös bifosfonatbehandling (zoledronsyra 4 mg eller njurdosekvivalent) som en del av sin behandlingsregim, som diagnostiseras med metastaserande bröstcancer som involverar omgivande ben.
  • Patienterna måste tidigare ha fått zoledronsyra (4 mg eller justerad dos för njurfunktion) inom 8 veckor.
  • Patientens kliniska status som bedömts av en behandlande läkare måste anses lämplig för fortsatt behandling med zoledronsyra
  • Patientens kliniska status, bedömd av en behandlande läkare, måste anses lämplig för en utvärdering med en benskanning
  • Patientens medicinska status som bedömts av en behandlande läkare måste vara medicinskt lämplig för att få zoledronsyra inom studiens tidsram och i samband med studiens benskanning

Exklusions kriterier:

  • Inga tecken på benmetastaser, eller mindre än 3 benskador som ansågs överensstämma med benmetastaser, vid den senaste benskanningen som utfördes för kliniska indikationer innan studiestart.
  • Patienter med sjukdomar eller tillstånd som skulle hindra dem från att förstå studiens natur och följa protokollkraven

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera om rutinmässig klinisk användning av intravenös zoledronsyrabehandling påverkar upptaget av teknetiummetylidendifosfonat (Tc-99 MDP) i benmetastaser.
Tidsram: Januari 2009
Januari 2009

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2007

Första postat (Uppskatta)

28 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 05-133

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Zometa™

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera