- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00607126
Locomotor Training in Persons With Multiple Sclerosis
Robotic Locomotor Training in Persons With Multiple Sclerosis
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In this study, subjects with confirmed diagnosis of Multiple Sclerosis were randomized into one of two treatment arms. Subjects in the Lokomat arm trained on the Lokomat with a supervising physical therapist for 20-30 minutes/session 3 times/week. The Lokomat is a robotic exoskeleton which enables the subject to step on a moving treadmill. Subjects were suspended in a harness while in the Lokomat with full to partial body weight support as needed. After the training in the Lokomat, they practiced overground walking for 10 minutes.
The other treatment arm had subjects engage in resistance training with weights and resistance elastic bands matched to the Lokomat group for intensity, duration and frequency. they did not practice overground walking.
Primary outcome measure was speed to accomplish 25' timed walk.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Persons with Secondary progressive or Primary Progressive Multiple Sclerosis who are ambulatory with difficulty and /or assistive device
Exclusion Criteria:
- Ataxia
- Unable to ambulate
- Within 3 months of exacerbation
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
locomotor training using body weight support on a treadmill, using robotic device to provide locomotor training.
Locomotor training will be done using the Lokomat device.
the patient is suspended over a treadmill while their legs are in the Lokomat, which moves the legs on the treadmill.
|
locomotor training using body weight support on a treadmill
|
Comparatore attivo: 2
resistive training using weights and therabands
|
resistive training using theraband and/or weights
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Walking Speed as Assessed by 25' Timed Walk
Lasso di tempo: at beginning,mid point, end and 12 weeks after intervention
|
This is the time needed for participant to walk 25 feet.
Participant walks on a level surface.
the walk from start to finish is timed with a stop watch three measures are done and the average value is entered.
|
at beginning,mid point, end and 12 weeks after intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Distance
Lasso di tempo: baseline, mid point, end and 12 weeks after training
|
distance assessed by 6 minute walk test
|
baseline, mid point, end and 12 weeks after training
|
Fatigue
Lasso di tempo: baseline, mid, completetion, 3 months post
|
fatigue assessed by modified fatigue impact scale.
This is a 21 item questionnaire which has a range from 0-84.
Higher scores indicate more impact of fatigue on physical and cognitive functioning.
|
baseline, mid, completetion, 3 months post
|
PASAT
Lasso di tempo: baseline, mid, completion, 3 months post training
|
Cognitive measure of attention and information processing speed.
Score goes from 0-60 with higher number indicating better performance.
Scores are expressed as mean chamge rfom baseline; negative numbers indicate worse performance
|
baseline, mid, completion, 3 months post training
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara S Giesser, MD, University of California, Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Giesser B, Beres-Jones J, Budovitch A, Herlihy E, Harkema S. Locomotor training using body weight support on a treadmill improves mobility in persons with multiple sclerosis: a pilot study. Mult Scler. 2007 Mar;13(2):224-31. doi: 10.1177/1352458506070663.
- Giesser B, Herlihy E, Plummer D'Amato P et al. Randomized controlled trial of robotic locomotor training in persons with MS. Multiple Sclerosis Journal 17S481 ( 2011)
- Giesser B, Herlihy, E, PlummerD'Amato P, et al. Locomotor training may improve cognitive performance in persons with MS. Neurology 72 ( Suppl.3) A 405 (2009)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-04-064-02
- RG3724-A-4 (Altro identificatore: National MS Society)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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