- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00607126
Locomotor Training in Persons With Multiple Sclerosis
Robotic Locomotor Training in Persons With Multiple Sclerosis
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
In this study, subjects with confirmed diagnosis of Multiple Sclerosis were randomized into one of two treatment arms. Subjects in the Lokomat arm trained on the Lokomat with a supervising physical therapist for 20-30 minutes/session 3 times/week. The Lokomat is a robotic exoskeleton which enables the subject to step on a moving treadmill. Subjects were suspended in a harness while in the Lokomat with full to partial body weight support as needed. After the training in the Lokomat, they practiced overground walking for 10 minutes.
The other treatment arm had subjects engage in resistance training with weights and resistance elastic bands matched to the Lokomat group for intensity, duration and frequency. they did not practice overground walking.
Primary outcome measure was speed to accomplish 25' timed walk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- UCLA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Persons with Secondary progressive or Primary Progressive Multiple Sclerosis who are ambulatory with difficulty and /or assistive device
Exclusion Criteria:
- Ataxia
- Unable to ambulate
- Within 3 months of exacerbation
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
locomotor training using body weight support on a treadmill, using robotic device to provide locomotor training.
Locomotor training will be done using the Lokomat device.
the patient is suspended over a treadmill while their legs are in the Lokomat, which moves the legs on the treadmill.
|
locomotor training using body weight support on a treadmill
|
Aktív összehasonlító: 2
resistive training using weights and therabands
|
resistive training using theraband and/or weights
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Walking Speed as Assessed by 25' Timed Walk
Időkeret: at beginning,mid point, end and 12 weeks after intervention
|
This is the time needed for participant to walk 25 feet.
Participant walks on a level surface.
the walk from start to finish is timed with a stop watch three measures are done and the average value is entered.
|
at beginning,mid point, end and 12 weeks after intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Distance
Időkeret: baseline, mid point, end and 12 weeks after training
|
distance assessed by 6 minute walk test
|
baseline, mid point, end and 12 weeks after training
|
Fatigue
Időkeret: baseline, mid, completetion, 3 months post
|
fatigue assessed by modified fatigue impact scale.
This is a 21 item questionnaire which has a range from 0-84.
Higher scores indicate more impact of fatigue on physical and cognitive functioning.
|
baseline, mid, completetion, 3 months post
|
PASAT
Időkeret: baseline, mid, completion, 3 months post training
|
Cognitive measure of attention and information processing speed.
Score goes from 0-60 with higher number indicating better performance.
Scores are expressed as mean chamge rfom baseline; negative numbers indicate worse performance
|
baseline, mid, completion, 3 months post training
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbara S Giesser, MD, University of California, Los Angeles
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Giesser B, Beres-Jones J, Budovitch A, Herlihy E, Harkema S. Locomotor training using body weight support on a treadmill improves mobility in persons with multiple sclerosis: a pilot study. Mult Scler. 2007 Mar;13(2):224-31. doi: 10.1177/1352458506070663.
- Giesser B, Herlihy E, Plummer D'Amato P et al. Randomized controlled trial of robotic locomotor training in persons with MS. Multiple Sclerosis Journal 17S481 ( 2011)
- Giesser B, Herlihy, E, PlummerD'Amato P, et al. Locomotor training may improve cognitive performance in persons with MS. Neurology 72 ( Suppl.3) A 405 (2009)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06-04-064-02
- RG3724-A-4 (Egyéb azonosító: National MS Society)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of DefenseToborzásSclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Sclerosis multiplex (MS) | Sclerosis multiplex Relapszus | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex agyi elváltozás | Jóindulatú sclerosis multiplexEgyesült Államok
-
BiogenBefejezveSclerosis multiplex | Relapszus-remittáló szklerózis multiplex | Másodlagos progresszív szklerózis multiplex | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex, Remittens ProgresszívJapán
-
Genentech, Inc.BefejezveSclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Kiújuló sclerosis multiplexEgyesült Államok, Németország, Kanada, Svédország
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Department of DefenseBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
University of LouisvilleBayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering PharmaBefejezveSzklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, Relapszus-remittálóEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívFranciaország
-
LAPIX Therapeutics Inc.ToborzásSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
University of ReginaUniversity of Saskatchewan; Saskatchewan Health Research Foundation; First Steps Wellness...ToborzásSclerosis multiplex | Sclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívKanada
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse GraceBefejezveEgészséges | Klinikailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) | Radiológiailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) kiújuló remittáló | Sclerosis multiplex (MS) elsődlegesen progresszív | Szklerózis multiplex (MS) másodlagosan progresszívMonaco
Klinikai vizsgálatok a Lokomat
-
Globus Medical IncBefejezveÍzületi diszfunkcióEgyesült Államok
-
University of AlbertaHolland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital; Shirley Ryan AbilityLab; Northeastern...ToborzásCerebrális bénulásEgyesült Államok, Kanada
-
University of KentuckyBefejezve
-
Christopher BarwaczBioHorizons, Inc.Befejezve
-
Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk... és más munkatársakBefejezve
-
McMaster Children's HospitalBefejezve
-
Terumo CVSVascutek Ltd.BefejezveInfrarenális hasi aorta aneurizmaKanada, Egyesült Államok
-
University of MichiganBefejezveFogínyszövetEgyesült Államok
-
Leonard-Meron Biosciences, Inc.ToborzásKatéterrel kapcsolatos fertőzésekEgyesült Államok, Puerto Rico
-
University of Illinois at ChicagoBioHorizons, Inc.Aktív, nem toborzóFogimplantátum meghibásodás szEgyesült Államok