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Locomotor Training in Persons With Multiple Sclerosis

1. Juli 2016 aktualisiert von: Barbara Giesser, University of California, Los Angeles

Robotic Locomotor Training in Persons With Multiple Sclerosis

Locomotor training is a new exercise modality that emphasizes task specificity to promote learning and neural plasticity. It has been reported to improve walking in patients with stroke, spinal cord injury and cerebral palsy. In this study, 40 patients with impaired ambulation due to Multiple Sclerosis will be randomized to receive 36 sessions of either locomotor training or an standard resistive exercise intervention.The locomotor training will be accomplished via a robotic device, the Lokomat, which will move the patient's legs on a treadmill while they are suspended in a harness.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In this study, subjects with confirmed diagnosis of Multiple Sclerosis were randomized into one of two treatment arms. Subjects in the Lokomat arm trained on the Lokomat with a supervising physical therapist for 20-30 minutes/session 3 times/week. The Lokomat is a robotic exoskeleton which enables the subject to step on a moving treadmill. Subjects were suspended in a harness while in the Lokomat with full to partial body weight support as needed. After the training in the Lokomat, they practiced overground walking for 10 minutes.

The other treatment arm had subjects engage in resistance training with weights and resistance elastic bands matched to the Lokomat group for intensity, duration and frequency. they did not practice overground walking.

Primary outcome measure was speed to accomplish 25' timed walk.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Persons with Secondary progressive or Primary Progressive Multiple Sclerosis who are ambulatory with difficulty and /or assistive device

Exclusion Criteria:

  • Ataxia
  • Unable to ambulate
  • Within 3 months of exacerbation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
locomotor training using body weight support on a treadmill, using robotic device to provide locomotor training. Locomotor training will be done using the Lokomat device. the patient is suspended over a treadmill while their legs are in the Lokomat, which moves the legs on the treadmill.
Gerät: Lokomat
locomotor training using body weight support on a treadmill
Aktiver Komparator: 2
resistive training using weights and therabands
Verfahren: resistive training
resistive training using theraband and/or weights

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Walking Speed as Assessed by 25' Timed Walk
Zeitfenster: at beginning,mid point, end and 12 weeks after intervention
This is the time needed for participant to walk 25 feet. Participant walks on a level surface. the walk from start to finish is timed with a stop watch three measures are done and the average value is entered.
at beginning,mid point, end and 12 weeks after intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Distance
Zeitfenster: baseline, mid point, end and 12 weeks after training
distance assessed by 6 minute walk test
baseline, mid point, end and 12 weeks after training
Fatigue
Zeitfenster: baseline, mid, completetion, 3 months post
fatigue assessed by modified fatigue impact scale. This is a 21 item questionnaire which has a range from 0-84. Higher scores indicate more impact of fatigue on physical and cognitive functioning.
baseline, mid, completetion, 3 months post
PASAT
Zeitfenster: baseline, mid, completion, 3 months post training
Cognitive measure of attention and information processing speed. Score goes from 0-60 with higher number indicating better performance. Scores are expressed as mean chamge rfom baseline; negative numbers indicate worse performance
baseline, mid, completion, 3 months post training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

National Multiple Sclerosis Society

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara S Giesser, MD, University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-04-064-02
  • RG3724-A-4 (Andere Kennung: National MS Society)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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