Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Locomotor Training in Persons With Multiple Sclerosis

1 juli 2016 bijgewerkt door: Barbara Giesser, University of California, Los Angeles

Robotic Locomotor Training in Persons With Multiple Sclerosis

Locomotor training is a new exercise modality that emphasizes task specificity to promote learning and neural plasticity. It has been reported to improve walking in patients with stroke, spinal cord injury and cerebral palsy. In this study, 40 patients with impaired ambulation due to Multiple Sclerosis will be randomized to receive 36 sessions of either locomotor training or an standard resistive exercise intervention.The locomotor training will be accomplished via a robotic device, the Lokomat, which will move the patient's legs on a treadmill while they are suspended in a harness.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In this study, subjects with confirmed diagnosis of Multiple Sclerosis were randomized into one of two treatment arms. Subjects in the Lokomat arm trained on the Lokomat with a supervising physical therapist for 20-30 minutes/session 3 times/week. The Lokomat is a robotic exoskeleton which enables the subject to step on a moving treadmill. Subjects were suspended in a harness while in the Lokomat with full to partial body weight support as needed. After the training in the Lokomat, they practiced overground walking for 10 minutes.

The other treatment arm had subjects engage in resistance training with weights and resistance elastic bands matched to the Lokomat group for intensity, duration and frequency. they did not practice overground walking.

Primary outcome measure was speed to accomplish 25' timed walk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Persons with Secondary progressive or Primary Progressive Multiple Sclerosis who are ambulatory with difficulty and /or assistive device

Exclusion Criteria:

  • Ataxia
  • Unable to ambulate
  • Within 3 months of exacerbation

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
locomotor training using body weight support on a treadmill, using robotic device to provide locomotor training. Locomotor training will be done using the Lokomat device. the patient is suspended over a treadmill while their legs are in the Lokomat, which moves the legs on the treadmill.
Apparaat: Lokomat
locomotor training using body weight support on a treadmill
Actieve vergelijker: 2
resistive training using weights and therabands
Procedure: resistive training
resistive training using theraband and/or weights

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Walking Speed as Assessed by 25' Timed Walk
Tijdsspanne: at beginning,mid point, end and 12 weeks after intervention
This is the time needed for participant to walk 25 feet. Participant walks on a level surface. the walk from start to finish is timed with a stop watch three measures are done and the average value is entered.
at beginning,mid point, end and 12 weeks after intervention

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Distance
Tijdsspanne: baseline, mid point, end and 12 weeks after training
distance assessed by 6 minute walk test
baseline, mid point, end and 12 weeks after training
Fatigue
Tijdsspanne: baseline, mid, completetion, 3 months post
fatigue assessed by modified fatigue impact scale. This is a 21 item questionnaire which has a range from 0-84. Higher scores indicate more impact of fatigue on physical and cognitive functioning.
baseline, mid, completetion, 3 months post
PASAT
Tijdsspanne: baseline, mid, completion, 3 months post training
Cognitive measure of attention and information processing speed. Score goes from 0-60 with higher number indicating better performance. Scores are expressed as mean chamge rfom baseline; negative numbers indicate worse performance
baseline, mid, completion, 3 months post training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

National Multiple Sclerosis Society

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara S Giesser, MD, University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

5 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06-04-064-02
  • RG3724-A-4 (Andere identificatie: National MS Society)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lokomat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren