Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Locomotor Training in Persons With Multiple Sclerosis

1 juli 2016 uppdaterad av: Barbara Giesser, University of California, Los Angeles

Robotic Locomotor Training in Persons With Multiple Sclerosis

Locomotor training is a new exercise modality that emphasizes task specificity to promote learning and neural plasticity. It has been reported to improve walking in patients with stroke, spinal cord injury and cerebral palsy. In this study, 40 patients with impaired ambulation due to Multiple Sclerosis will be randomized to receive 36 sessions of either locomotor training or an standard resistive exercise intervention.The locomotor training will be accomplished via a robotic device, the Lokomat, which will move the patient's legs on a treadmill while they are suspended in a harness.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

In this study, subjects with confirmed diagnosis of Multiple Sclerosis were randomized into one of two treatment arms. Subjects in the Lokomat arm trained on the Lokomat with a supervising physical therapist for 20-30 minutes/session 3 times/week. The Lokomat is a robotic exoskeleton which enables the subject to step on a moving treadmill. Subjects were suspended in a harness while in the Lokomat with full to partial body weight support as needed. After the training in the Lokomat, they practiced overground walking for 10 minutes.

The other treatment arm had subjects engage in resistance training with weights and resistance elastic bands matched to the Lokomat group for intensity, duration and frequency. they did not practice overground walking.

Primary outcome measure was speed to accomplish 25' timed walk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Persons with Secondary progressive or Primary Progressive Multiple Sclerosis who are ambulatory with difficulty and /or assistive device

Exclusion Criteria:

  • Ataxia
  • Unable to ambulate
  • Within 3 months of exacerbation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
locomotor training using body weight support on a treadmill, using robotic device to provide locomotor training. Locomotor training will be done using the Lokomat device. the patient is suspended over a treadmill while their legs are in the Lokomat, which moves the legs on the treadmill.
Enhet: Lokomat
locomotor training using body weight support on a treadmill
Aktiv komparator: 2
resistive training using weights and therabands
Procedur: resistive training
resistive training using theraband and/or weights

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Walking Speed as Assessed by 25' Timed Walk
Tidsram: at beginning,mid point, end and 12 weeks after intervention
This is the time needed for participant to walk 25 feet. Participant walks on a level surface. the walk from start to finish is timed with a stop watch three measures are done and the average value is entered.
at beginning,mid point, end and 12 weeks after intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Distance
Tidsram: baseline, mid point, end and 12 weeks after training
distance assessed by 6 minute walk test
baseline, mid point, end and 12 weeks after training
Fatigue
Tidsram: baseline, mid, completetion, 3 months post
fatigue assessed by modified fatigue impact scale. This is a 21 item questionnaire which has a range from 0-84. Higher scores indicate more impact of fatigue on physical and cognitive functioning.
baseline, mid, completetion, 3 months post
PASAT
Tidsram: baseline, mid, completion, 3 months post training
Cognitive measure of attention and information processing speed. Score goes from 0-60 with higher number indicating better performance. Scores are expressed as mean chamge rfom baseline; negative numbers indicate worse performance
baseline, mid, completion, 3 months post training

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

National Multiple Sclerosis Society

Utredare

  • Huvudutredare: Barbara S Giesser, MD, University of California, Los Angeles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

5 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06-04-064-02
  • RG3724-A-4 (Annan identifierare: National MS Society)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera