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Locomotor Training in Persons With Multiple Sclerosis

2016년 7월 1일 업데이트: Barbara Giesser, University of California, Los Angeles

Robotic Locomotor Training in Persons With Multiple Sclerosis

Locomotor training is a new exercise modality that emphasizes task specificity to promote learning and neural plasticity. It has been reported to improve walking in patients with stroke, spinal cord injury and cerebral palsy. In this study, 40 patients with impaired ambulation due to Multiple Sclerosis will be randomized to receive 36 sessions of either locomotor training or an standard resistive exercise intervention.The locomotor training will be accomplished via a robotic device, the Lokomat, which will move the patient's legs on a treadmill while they are suspended in a harness.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

In this study, subjects with confirmed diagnosis of Multiple Sclerosis were randomized into one of two treatment arms. Subjects in the Lokomat arm trained on the Lokomat with a supervising physical therapist for 20-30 minutes/session 3 times/week. The Lokomat is a robotic exoskeleton which enables the subject to step on a moving treadmill. Subjects were suspended in a harness while in the Lokomat with full to partial body weight support as needed. After the training in the Lokomat, they practiced overground walking for 10 minutes.

The other treatment arm had subjects engage in resistance training with weights and resistance elastic bands matched to the Lokomat group for intensity, duration and frequency. they did not practice overground walking.

Primary outcome measure was speed to accomplish 25' timed walk.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Persons with Secondary progressive or Primary Progressive Multiple Sclerosis who are ambulatory with difficulty and /or assistive device

Exclusion Criteria:

  • Ataxia
  • Unable to ambulate
  • Within 3 months of exacerbation

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
locomotor training using body weight support on a treadmill, using robotic device to provide locomotor training. Locomotor training will be done using the Lokomat device. the patient is suspended over a treadmill while their legs are in the Lokomat, which moves the legs on the treadmill.
장치: Lokomat
locomotor training using body weight support on a treadmill
활성 비교기: 2
resistive training using weights and therabands
절차: resistive training
resistive training using theraband and/or weights

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Walking Speed as Assessed by 25' Timed Walk
기간: at beginning,mid point, end and 12 weeks after intervention
This is the time needed for participant to walk 25 feet. Participant walks on a level surface. the walk from start to finish is timed with a stop watch three measures are done and the average value is entered.
at beginning,mid point, end and 12 weeks after intervention

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Distance
기간: baseline, mid point, end and 12 weeks after training
distance assessed by 6 minute walk test
baseline, mid point, end and 12 weeks after training
Fatigue
기간: baseline, mid, completetion, 3 months post
fatigue assessed by modified fatigue impact scale. This is a 21 item questionnaire which has a range from 0-84. Higher scores indicate more impact of fatigue on physical and cognitive functioning.
baseline, mid, completetion, 3 months post
PASAT
기간: baseline, mid, completion, 3 months post training
Cognitive measure of attention and information processing speed. Score goes from 0-60 with higher number indicating better performance. Scores are expressed as mean chamge rfom baseline; negative numbers indicate worse performance
baseline, mid, completion, 3 months post training

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

협력자

National Multiple Sclerosis Society

수사관

  • 수석 연구원: Barbara S Giesser, MD, University of California, Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 4일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06-04-064-02
  • RG3724-A-4 (기타 식별자: National MS Society)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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