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Using Differences in Peripheral Blood Leukocyte Gene Expression to Determine Cardiovascular Disease Risk

Atherosclerosis Risk Refinement - a Multi-marker Approach Using Microarrays

Cardiovascular disease (CVD), including heart disease, heart attack, high blood pressure, and stroke, is most commonly caused by atherosclerosis, or a hardening of the arteries. Traditional risk factors for CVD include age, high blood pressure, high cholesterol, diabetes, and smoking. Although these established risk factors can be helpful in determining people at risk for developing CVD, the addition of novel gene markers for subclinical, or suspected, atherosclerosis (SA) may enhance CVD risk prediction and understanding of disease mechanisms. This study will compare specific genes of white blood cells in people with significant SA versus people without SA to improve identification of those at risk for developing CVD and to better understand the biological basis of SA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

CVD is the leading cause of death worldwide and accounts for almost 40% of deaths each year in the United States. In a person with CVD, oxygenated blood is not adequately distributed throughout the body because of impaired function in the heart and blood vessels. This restricted blood flow can eventually lead to organ damage, heart attack, and stroke. Risk prediction for CVD, which is largely associated with SA, relies on the use of certain traditional risk factors. The widely used Framingham risk score (FRS) has provided excellent risk discrimination and reliable estimates of 10-year risk for CVD, but it does not account for the genetics behind SA. Although numerous studies have investigated novel genetic biomarkers to attempt to add predictive value to the FRS, no single biomarker to date has been able to improve risk prediction in a meaningful way. A multi-marker approach that identifies several novel markers unrelated to traditional risk factors may be more effective in improving the identification of those at risk for CVD. This study will first construct a multi-marker approach that is based on patterns of gene expression in peripheral blood leukocytes (PBLs) and that can serve to identify people with substantial SA. The study will then use this approach to determine whether gene expression patterns of PBLs in people with SA are distinct from those in people without SA.

This study will use previously collected data and specimens, including blood samples and SA imaging, from participants in the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA) trial and from healthy female participants from Northwestern University. Blood samples will be used for analysis of patterns of gene expression in PBLs. There will be no new study visits for this study.

The study completion date listed in this record was obtained from the "Completed Date" entered in the Query View Report System (QVR).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

This study will include female participants from MESA with and without SA. This study will also include healthy female participants from Northwestern University.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Female participant from the MESA study who has a low Framingham risk score and has either SA or no evidence of SA
  • Healthy female below the age of 40 from Northwestern University.

Exclusion Criteria:

- Diabetes

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Participants from the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA) with significant subclinical atherosclerosis (SA) and a low Framingham risk score
2
Participants from MESA with no SA and a low Framingham risk score
3
Healthy participants from Northwestern University

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
SA burden, as indicated by coronary artery calcium score and intima-medial thickness
Lasso di tempo: Measured at completion of sample analysis
Measured at completion of sample analysis

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chiang-Ching Huang, PhD, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1384
  • R01HL086678-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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