Fenoldopam e insufficienza renale acuta (FENO HSR)
13 ottobre 2015 aggiornato da: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele
Efficacia del fenoldopam nel ridurre la necessità di terapia renale sostitutiva dopo cardiochirurgia. Uno studio controllato randomizzato.
I pazienti sottoposti a cardiochirurgia potrebbero sviluppare insufficienza renale acuta postoperatoria che richiede una terapia renale sostitutiva.
Il fenoldopam, già utilizzato per i pazienti con emergenze ipertensive, potrebbe migliorare la funzionalità renale nei pazienti critici con oa rischio di insufficienza renale acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
667
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bologna, Italia
- A.O. Universitario Policlinico S.Orsola Malpighi
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Brescia, Italia
- Pres.Ospedal. Spedali Civili Brescia - Brescia
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Catanzaro, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria "Mater Domini" Catanzaro
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Firenze, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi - Firenze
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Lecce, Italia
- Città di Lecce Hospital GVM Care and Research Lecce
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Lugo di Ravenna, Italia
- Villa Maria Cecilia di Cotignola
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Messina, Italia
- Azienda Ospedaliera Papardo - Messina
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Milano, Italia, 20132
- Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
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Napoli, Italia
- Azienda Ospedaliera Vincenzo Monaldi - Napoli
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Padova, Italia
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Perugia, Italia
- Azienda Ospedaliera di Perugia - Policlinico Monteluce(Osp. S.Maria della Misericordia)
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Pisa, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Pisa
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Roma, Italia
- A.O.Universitario Policlinico Tor Vergata - Roma
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Sassari, Italia
- Ospedale Civile SS Annunziata di Sassari
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Siena, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese (Policlinico S.Maria alle Scotte)
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Torino, Italia
- Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista Molinette di Torino
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Torino, Italia
- Ospedale Mauriziano Umberto I di Torino
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Treviso, Italia
- Ospedale S.Maria di Ca' Foncello
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Udine, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Santa Maria della Misericordia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti
- che ha subito un intervento cardiochirurgico
- hanno il rischio di insufficienza renale acuta (R del punteggio RIFLE)
Criteri di esclusione:
- glaucoma
- già in terapia renale sostitutiva
- farmaco in studio negli ultimi 30 giorni
- inclusione in altri protocolli
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fenoldopam
Fenoldopam 0,1 ug/kg/min (da 0,025 a 0,3 ug/kg/min) fino a 4 giorni
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fenoldopam 0,1 ug/kg/min (da 0,025 a 0,3 ug/kg/min) per un massimo di 4 giorni
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
Placebo (normosalina), perfusione continua
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placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti che necessitano di terapia renale sostitutiva
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di una settimana
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di pazienti deceduti.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 1 anno.
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I partecipanti saranno seguiti per 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
22 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO/URC/ER/mm 64/DG
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