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フェノルドパムと急性腎不全 (FENO HSR)

2015年10月13日 更新者：Giovanni Landoni、Università Vita-Salute San Raffaele

心臓手術後の腎代替療法の必要性を減らすフェノルドパムの有効性。無作為対照試験。

心臓手術を受ける患者は、腎代替療法を必要とする術後急性腎不全を発症する可能性があります。

フェノルドパムは、高血圧症の緊急事態の患者にすでに使用されており、急性腎不全またはそのリスクがある重症患者の腎機能を改善する可能性があります.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

667

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Bologna、イタリア
        • A.O. Universitario Policlinico S.Orsola Malpighi
      • Brescia、イタリア
        • Pres.Ospedal. Spedali Civili Brescia - Brescia
      • Catanzaro、イタリア
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Mater Domini" Catanzaro
      • Firenze、イタリア
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi - Firenze
      • Lecce、イタリア
        • Città di Lecce Hospital GVM Care and Research Lecce
      • Lugo di Ravenna、イタリア
        • Villa Maria Cecilia di Cotignola
      • Messina、イタリア
        • Azienda Ospedaliera Papardo - Messina
      • Milano、イタリア、20132
        • Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
      • Napoli、イタリア
        • Azienda Ospedaliera Vincenzo Monaldi - Napoli
      • Padova、イタリア
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Perugia、イタリア
        • Azienda Ospedaliera di Perugia - Policlinico Monteluce(Osp. S.Maria della Misericordia)
      • Pisa、イタリア
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Pisa
      • Roma、イタリア
        • A.O.Universitario Policlinico Tor Vergata - Roma
      • Sassari、イタリア
        • Ospedale Civile SS Annunziata di Sassari
      • Siena、イタリア
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese (Policlinico S.Maria alle Scotte)
      • Torino、イタリア
        • Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista Molinette di Torino
      • Torino、イタリア
        • Ospedale Mauriziano Umberto I di Torino
      • Treviso、イタリア
        • Ospedale S.Maria di Ca' Foncello
      • Udine、イタリア
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Santa Maria della Misericordia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 成人患者
  • 心臓手術を受けた人
  • 急性腎不全のリスクがある（RIFLEスコアのR）

除外基準:

  • 緑内障
  • すでに腎代替療法を受けている
  • 過去30日間の治験薬
  • 他のプロトコルへの組み込み

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：フェノルドパム
フェノルドパム 0.1 ug/kg/分 (0.025 から 0.3 ug/kg/分) を最大 4 日間
薬：フェノルドパム
フェノルドパム 0.1 ug/kg/min (0.025 から 0.3 ug/kg/min) 最大 4 日間
他の名前：
  • コロパム
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ（生理食塩水）、持続灌流
薬：プラセボ
プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腎代替療法が必要な患者数
時間枠：参加者は、集中治療室の滞在期間中、平均で1週間追跡されます
参加者は、集中治療室の滞在期間中、平均で1週間追跡されます

二次結果の測定

結果測定
時間枠
死亡した患者の数。
時間枠：参加者は1年間追跡されます。
参加者は1年間追跡されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Università Vita-Salute San Raffaele

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月21日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月13日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GO/URC/ER/mm 64/DG

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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