Soppressione dell'insulina mediata da DZX negli uomini obesi
5 novembre 2014 aggiornato da: Rijnstate Hospital
Soppressione dell'insulina mediata dal diazossido negli uomini obesi iperinsulinemici, parte III
Lo scopo di questo studio è determinare se esiste un effetto additivo della metformina sulla riduzione del peso degli uomini obesi iperinsulinemici trattati con diazossido.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arnhem, Olanda
- Rijnstate Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio
- età 25-50 anni
- IMC 30-35 kg/m2
- peso corporeo stabile durante 3 mesi prima dell'inizio dello studio
- glucosio <= 6,0 mmol/L
- C-peptide >= 1,0 nmol/L
- HbA1c <= 6,0%
Criteri di esclusione:
- comorbidità
- farmaco
- creatinina sierica > 120 micromol/L
- enzimi epatici > 2 volte i limiti superiori della norma
- gotta
- consumo di alcol > 2 bevande alcoliche al giorno
- abuso di droghe
- cessazione del fumo da meno di 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: 1
Placebo
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|
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Sperimentale: 2
Diazossido
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Sperimentale: 3
Metformina + Diazossido
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Loves S, van Groningen L, Filius M, Mekking M, Brandon T, Tack CJ, Hermus A, de Boer H. High-Dose, Diazoxide-Mediated Insulin Suppression Boosts Weight Loss Induced by Lifestyle Intervention. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Nov 1;103(11):4014-4022. doi: 10.1210/jc.2018-01147.
- Loves S, van Groningen L, Filius M, Mekking M, Brandon T, Tack CJ, Hermus A, de Boer H. Effects of Diazoxide-Mediated Insulin Suppression on Glucose and Lipid Metabolism in Nondiabetic Obese Men. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jun 1;103(6):2346-2353. doi: 10.1210/jc.2018-00161.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
7 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LTC-511-230108
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