Studio di efficacia e sicurezza del Tazarotene (Tazorac) per il trattamento delle unghie fragili

Criterio di inclusione:

• - Il paziente ha fornito il consenso informato scritto approvato dall'IRB prima di condurre qualsiasi procedura correlata allo studio
• Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 75 anni
• Hanno avuto una diagnosi di unghie fragili
• Avere due unghie bersaglio identificate al basale
• Avere evidenza di almeno due dei seguenti segni e sintomi di unghie fragili in ciascuna delle lamine ungueali selezionate o segni gravi (uno o più) su ciascuna unghia bersaglio:
• trachionichia (rugosità superficiale)
• onicoschizia lamellare (stratificazione orizzontale)
• fessurazione longitudinale o spaccatura del bordo distale
• Paziente di sesso femminile in età fertile (non sterile chirurgicamente o in postmenopausa da almeno 2 anni) ha un test di gravidanza negativo al basale/giorno 1 e non sta allattando
• Soggetti di sesso femminile sessualmente attivi che non sono chirurgicamente sterili o in post-menopausa da 2 anni devono accettare di utilizzare misure contraccettive/contraccettive durante lo studio (ad es. contraccettivi orali, diaframmi con spermicida, preservativi con spermicida, dispositivi intrauterini, sistema Norplant, Depo-Provera, legatura delle tube)
• I pazienti accetteranno di auto-somministrarsi il farmaco topico in studio e accetteranno di completare tutte le procedure dello studio
• Il paziente è giudicato in buona salute dall'anamnesi e dall'esame obiettivo
• Deve essere in grado di aderire al programma delle visite di studio e ad altri requisiti del protocollo

Criteri di esclusione:

• Avere una storia di chirurgia delle unghie colpite
• Sei incinta, stai allattando o stai pianificando una gravidanza prima dell'iscrizione allo studio
• Avere un disturbo della forma delle unghie colpite (ad esempio, a causa di una malformazione dell'osso sottostante) che interferirebbe con la capacità dell'investigatore di valutare le fotografie
• Avere onicolisi (sollevamento della lamina ungueale dal letto ungueale) delle unghie colpite
• Avere un'infezione fungina delle unghie colpite
• Avere una storia di psoriasi o lichen planus che coinvolge qualsiasi unghia o dermatite da contatto attiva che coinvolge le unghie colpite
• Aver utilizzato cosmetici topici o prodotti medicati sulle unghie interessate entro 2 settimane dalla visita basale
• - Aver ricevuto un trattamento antimicotico orale entro 3 mesi dalla visita basale
• Avere una storia nota o sospetta di una condizione genetica che colpisce le unghie (ad esempio, malattia di Darier, sindrome ungueale-patella, sclerosi tubercolare)
• Compromissione immunitaria dovuta a infezione da HIV, trapianto di organi o trattamento di tumori maligni
• Malattia cronica del fegato, del cuore, dei reni o della tiroide (non trattata).
• Aver utilizzato qualsiasi farmaco sperimentale nei precedenti 1 mese o 5 emivite dell'agente sperimentale, a seconda di quale sia più lungo, o 3 mesi per qualsiasi biologico di emivita sconosciuta
• È noto che abbia avuto un problema di abuso di sostanze (droghe o alcol) nei 3 anni precedenti
• È improbabile che rispetti il ​​protocollo dello studio e il trattamento prescritto o non sia idoneo per qualsiasi altro motivo secondo il parere dello sperimentatore
• Avere segni o sintomi attuali di malattia renale, epatica, ematologica, gastrointestinale, endocrina, polmonare, cardiaca, neurologica o cerebrale grave, progressiva o incontrollata;
• Attualmente ha qualsiasi tumore maligno noto o ha una storia di tumore maligno diverso dal cancro della pelle non melanoma
• Sono noti per essere infetti dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV), dall'epatite B o dall'epatite C
• Avere segni di lesioni cutanee batteriche, fungine o virali che possono interferire con la misurazione delle lesioni target.