脆性爪の治療のためのタザロテン（タゾラック）の有効性と安全性の研究

包含基準:

• -患者は、研究関連の手順を実施する前に、IRB承認の書面によるインフォームドコンセントを提供しています
• 18～75歳の男女患者
• 脆性爪と診断されたことがある
• ベースラインで特定された 2 つのターゲット指の爪を持っている
• 選択した爪板のそれぞれに脆い爪の以下の兆候と症状のうち少なくとも2つ、または各対象の爪に重度の兆候（1つ以上）があるという証拠があります。
• 粗面症（表面粗さ）
• 層状爪甲分裂症（水平層状）
• 遠位端の縦方向のひび割れまたは裂け目
• -出産の可能性のある女性患者（外科的に無菌ではない、または閉経後少なくとも2年）は、ベースライン/ 1日目に妊娠検査が陰性であり、授乳中ではありません
• -外科的に無菌ではない、または閉経後2年ではない性的に活発な女性被験者は、研究中に避妊/避妊手段を使用することに同意する必要があります（例：経口避妊薬、殺精子剤を含む横隔膜、殺精子剤を含むコンドーム、子宮内器具、Norplant System、Depo-Provera、卵管結紮）
• 患者は局所治験薬を自己投与することに同意し、すべての治験手順を完了することに同意します
• 病歴および身体診察により健康状態が良好であると判断された患者
• -研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を順守できる必要があります

除外基準:

• -影響を受けた爪の手術歴がある
• 研究登録前に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している
• -写真を評価する調査員の能力を妨げる、影響を受けた指の爪の形状の乱れ（例えば、下にある骨の奇形による）がある
• 影響を受けた指の爪の爪甲融解症（爪床から爪甲が持ち上がること）がある
• 影響を受けた爪の真菌感染がある
• -爪を含む乾癬または扁平苔癬、または影響を受けた指の爪を含む活動的な接触皮膚炎の病歴がある
• -ベースラインの訪問から2週間以内に、影響を受けた爪に局所化粧品または薬用製品を使用した
• -ベースライン訪問から3か月以内に経口抗真菌治療を受けた
• 爪に影響を与える遺伝的状態の既往歴または疑いのある病歴がある (例: ダリエ病、爪膝蓋骨症候群、結核性硬化症)
• HIV感染、臓器移植、または悪性腫瘍の治療による免疫不全
• 慢性の肝臓、心臓、腎臓、または（未治療の）甲状腺疾患
• -治験薬の過去1か月または5半減期のいずれか長い方、または不明な半減期の生物学的製剤の場合は3か月以内に治験薬を使用したことがある
• 過去3年以内に薬物乱用（薬物またはアルコール）の問題があったことが知られている
• -研究プロトコルおよび処方された治療に従う可能性は低い、または研究者の意見では、他の理由で不適切である
• -重度、進行性、または制御されていない腎臓、肝臓、血液、胃腸、内分泌、肺、心臓、神経、または脳の疾患の現在の徴候または症状がある;
• -現在、既知の悪性腫瘍があるか、非黒色腫皮膚がん以外の悪性腫瘍の病歴がある
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎またはC型肝炎に感染していることが知られている
• 標的病変の測定を妨げる可能性のある細菌、真菌、またはウイルスの皮膚病変の兆候がある。