Sitagliptin Plus Fattore stimolante le colonie di granulociti nell'infarto miocardico acuto (SITAGRAMI)

Criterio di inclusione

1. Avere almeno 18 anni, maschio o femmina
2. Avere infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (dolore toracico tipico di durata superiore a 30 minuti, presenza di sopraslivellamento del tratto ST in almeno due derivazioni contigue o blocco di branca sinistra) e/o occlusione dell'arteria coronaria
3. Intervento dell'arteria correlata all'infarto mediante PCI/Stent entro 2-24 ore dall'inizio dell'infarto miocardico acuto.
4. avere un aumento della creatinina chinasi superiore a tre volte il livello normale superiore (cioè 540 U/l) accompagnato da un aumento significativo dell'isoenzima CK-MB e/o della troponina I/T
5. Avere un'anomalia del movimento della parete regionale (comprendente ipo-, a- o discinesia) di almeno un segmento miocardico dimostrata con la risonanza magnetica.
6. Pazienti che sono ulteriormente idonei per l'angiografia coronarica e l'angioplastica con stent dell'arteria correlata all'infarto.
7. Avere la capacità di comprendere i requisiti dello studio e concordare ed essere in grado di tornare per le valutazioni richieste.
8. Fornire un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione

Generale:

1. Donne in età fertile, in gravidanza o in allattamento.
2. Non essere in grado di sottoporsi a cateterismo cardiaco percutaneo
3. Avere controindicazioni contro la risonanza magnetica (ad es. impianti o dispositivi medici non compatibili con la RM)
4. Avere condizioni che possono degradare gravemente la qualità dell'immagine (ad es. grave aritmia) o impedisce la scansione RM (ad es. claustrofobia)
5. Precedente arruolamento nel presente studio o somministrazione di qualsiasi farmaco in studio nei 30 giorni precedenti. Il farmaco in studio è definito come qualsiasi materiale (placebo o farmaco) dispensato secondo le disposizioni di un protocollo.
6. Avere altre gravi malattie concomitanti (ad esempio, infezione attiva, malignità).
7. Aspettativa di vita inferiore a un anno.
8. Avere una storia di abuso di alcol o droghe entro 3 mesi prima del ricovero o fattori che compromettono il follow-up.

Renale, epatico, metabolico:

1. Compromissione renale da moderata a grave (livello di Crea >1,7 mg/dL o velocità di filtrazione glomerulare <35 ml/min).
2. Pazienti con diabete di tipo 1.
3. Chetoacidosi diabetica.
4. Farmaci concomitanti noti per causare ipoglicemia, come le sulfoniluree.
5. Grave disfunzione epatica.

Ematologico:

1. Malattie ematologiche maligne, ad esempio leucemia mieloica cronica (LMC) o sindromi mielodisplastiche (MDS)
2. Grave neutropenia congenita con anomalie citogenetiche
3. Reazione allergica nota rispetto a Lenograstim

Cardiovascolare:

1. Shock cardiogeno acuto
2. Cardiomiopatia con frazione di eiezione inferiore a 0,25 (es. cardiomiopatia ischemica o dilatativa con conseguente insufficienza cardiaca congestizia)
3. Endocardite infettiva
4. Fattori che controindicano il cateterismo cardiaco (ad es. grave allergia allo iodio, grave malattia della tiroide)
5. Rivascolarizzazione operativa programmata
6. Trombo ventricolare sinistro
7. Aritmie cardiache gravi (es. tachicardia ventricolare maligna sostenuta o non sostenuta o fibrillazione ventricolare) entro 24 ore dal ricovero.

Polmonare:

1. Infiltrazioni polmonari massicce acute
2. Storia di polmonite nelle ultime 4 settimane

Altro:

1. Terapia con immunosoppressori, citostatici, corticoidi.