Resurfacing Hemiarthoplasty Versus Conventional Stemmed Arthroplasty
1 marzo 2021 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute
Resurfacing Hemiarthroplasty Versus Conventional Stemmed Hemiarthroplasty
Hypothesis: What is the difference in disease specific quality of life between patients who receive a humeral surface replacement hemiarthroplasty verusu a conventioanl stemmed hemiarthroplasty
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The purpose of this multi-centered, randomized, controlled trial will be to determine if patient self-assessed outcomes (Western Ontario Osteoarthritis of Shoulder Score- WOOS) following humeral resurfacing are superior to those following a conventional, modular, stemmed, humeral prosthesis.
The first phase of this study will be a one year pilot recruitment period.
This is necessary in order to determine both a center by center, and national recruitment rate, and to determine a sample size necessary for a sufficiently powered full randomized trial.
If a full randomized trial is not considered feasible following Phase 1, then a prospective cohort study will be completed.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
- OHRI
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
recent humeral resurfacing
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Recent humeral resurfacing
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Lapner, MD, OHRI
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
23 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006867-01H
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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