- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00695006
Terapia manuale, esercizio e trazione per pazienti con radicolopatia cervicale: un RCT
24 giugno 2008 aggiornato da: Rocky Mountain University of Health Professions
Ad oggi, strategie ottimali per la gestione dei pazienti con radicolopatia cervicale (CR) rimangono sfuggenti.
Lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti della terapia manuale, dell'esercizio e della trazione cervicale con la terapia manuale, l'esercizio e la finta trazione sul dolore, sulla funzione e sulla disabilità nei pazienti con CR.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
81
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 22401
- Advance Rehab at Fredericksburg Orthopaedics
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 3 su 4 positivi alla RCP, 18-70 anni
Criteri di esclusione:
- storia di precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale cervicale o toracica
- sintomi bilaterali degli arti superiori
- segni o sintomi della malattia UMN
- "bandiere rosse" mediche (tumore, frattura, artrite reumatoide, osteoporosi, uso prolungato di steroidi)
- iniezioni del rachide cervicale (steroidi) nelle ultime due settimane
- uso corrente di farmaci steroidei prescritti per i loro sintomi di radicolopatia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore fittizio: II
Trazione fittizia
|
Trazione
|
|
Comparatore attivo: IO
Trazione
|
Trazione intermittente supina standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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2 settimane, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Scala funzionale specifica del paziente
Lasso di tempo: 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
|
2 settimane, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
|
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
|
2 settimane, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione globale del cambiamento
Lasso di tempo: 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
|
2 settimane, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Diagramma del corpo
Lasso di tempo: 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
|
2 settimane, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Questionario sulla credenza per evitare la paura
Lasso di tempo: 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
|
2 settimane, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Soddisfazione
Lasso di tempo: 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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2 settimane, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Forza di presa
Lasso di tempo: 2 settimane, 4 settimane
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2 settimane, 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ian A Young, PT, Advance Rehab at Fredericksburg Orthopaedics
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
11 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 giugno 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2008
Ultimo verificato
1 giugno 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5388642
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