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Una valutazione globale delle preoccupazioni mediche, emotive e riproduttive nelle sopravvissute alla malattia trofoblastica gestazionale

27 aprile 2018 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere informazioni sugli effetti del trattamento per la malattia trofoblastica gestazionale (GTD). Abbiamo in programma di utilizzare i risultati di questo studio per comprendere meglio la salute e la qualità della vita dei sopravvissuti a GTD.

Vorremmo saperne di più sulla salute, la qualità della vita e le gravidanze delle donne trattate per GTD. Queste informazioni verranno utilizzate per cercare di migliorare i trattamenti per le donne che hanno questa malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

59

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sopravvissuti a GTD curati al Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Patologia confermata GTD da MSKCC
  • Conoscenza sufficiente della lingua inglese per rispondere ai sondaggi sulla qualità della vita
  • Età ≥ 18 anni
  • Malattia benigna o maligna
  • Trattata con intervento chirurgico e/o chemioterapia o osservazione

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
30 pazienti sono sopravvissuti dopo il trattamento GTD per 0 - 5 anni.
Comportamentale: questionario

Un questionario paziente, che include strumenti convalidati. Le modalità di raccolta dei dati sono le seguenti:

  • Di persona alla visita medica
  • Per telefono
  • Spedito con busta di ritorno autoindirizzata e affrancatura prepagata
  • Inviato tramite e-mail e restituito tramite e-mail, fax o busta pre-indirizzata e affrancatura prepagata
2
30 pazienti sono sopravvissuti dopo il trattamento GTD 6 - 10+ anni.
Comportamentale: questionario

Un questionario paziente, che include strumenti convalidati. Le modalità di raccolta dei dati sono le seguenti:

  • Di persona alla visita medica
  • Per telefono
  • Spedito con busta di ritorno autoindirizzata e affrancatura prepagata
  • Inviato tramite e-mail e restituito tramite e-mail, fax o busta pre-indirizzata e affrancatura prepagata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gli esiti primari includono le preoccupazioni riproduttive (misurate dalla Reproductive Concern Scale, RCS) e il funzionamento sessuale (come misurato dal Female Sexual Function Index, FSFI).
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrivere la prevalenza della menopausa prematura e l'aumento della perdita ossea attraverso la Menopausal Symptom Check List e le informazioni mediche di follow-up.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Jewell, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

30 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-040

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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