Globální hodnocení zdravotních, emocionálních a reprodukčních obav u přeživších gestační trofoblastické choroby
27. dubna 2018 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je shromáždit informace o účincích léčby gestační trofoblastické nemoci (GTD). Plánujeme využít poznatky z této studie k lepšímu pochopení zdraví a kvality života přeživších GTD.
Rádi bychom se dozvěděli více o zdraví, kvalitě života a těhotenství žen léčených pro GTD. Tyto informace budou použity k pokusu o zlepšení léčby pro ženy, které mají toto onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
59
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Přeživší GTD léčeni v Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologie potvrdila GTD MSKCC
- Dostatečná znalost anglického jazyka, aby bylo možné reagovat na průzkumy kvality života
- Věk ≥ 18 let
- Benigní nebo maligní onemocnění
- Léčeno chirurgickým zákrokem a/nebo chemoterapií nebo pozorováním
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
30 pacientů přežilo GTD po léčbě 0 - 5 let.
|
Pacientský dotazník, který obsahuje ověřené nástroje. Způsoby sběru dat jsou následující:
|
|
2
30 pacientů přežilo GTD po léčbě 6 - 10+ let.
|
Pacientský dotazník, který obsahuje ověřené nástroje. Způsoby sběru dat jsou následující:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primární výsledky zahrnují problémy s reprodukcí (měřeno pomocí škály Reproductive Concern Scale, RCS) a sexuální funkce (měřené pomocí indexu ženské sexuální funkce, FSFI).
Časové okno: závěr studie
|
závěr studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Popsat prevalenci předčasné menopauzy a zvýšeného úbytku kostní hmoty prostřednictvím kontrolního seznamu příznaků menopauzy a informací o lékařském sledování.
Časové okno: závěr studie
|
závěr studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Jewell, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
30. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění dělohy
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Těhotenské komplikace
- Těhotenské komplikace, neoplastické
- Trofoblastické novotvary
- Gestační trofoblastická nemoc
- Novotvary dělohy
Další identifikační čísla studie
- 08-040
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .