Een wereldwijde beoordeling van medische, emotionele en reproductieve problemen bij overlevenden van trofoblastziekte tijdens de zwangerschap
27 april 2018 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is om informatie te verzamelen over de effecten van de behandeling van zwangerschapstrofoblastziekte (GTD). We zijn van plan de bevindingen van deze studie te gebruiken om de gezondheid en kwaliteit van leven van GTD-overlevenden beter te begrijpen.
We willen graag meer weten over de gezondheid, kwaliteit van leven en zwangerschappen van vrouwen die worden behandeld voor GTD. Deze informatie zal worden gebruikt om te proberen de behandelingen voor vrouwen met deze ziekte te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
59
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
GTD-overlevenden behandeld in het Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pathologie GTD bevestigd door MSKCC
- Voldoende vaardigheid in de Engelse taal om te reageren op enquêtes over de kwaliteit van leven
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Goedaardige of kwaadaardige ziekte
- Behandeld met chirurgie en/of chemotherapie of observatie
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
30 patiënten overleefden GTD na de behandeling gedurende 0 - 5 jaar.
|
Een patiëntenvragenlijst, inclusief gevalideerde instrumenten. Methoden voor het verzamelen van gegevens zijn als volgt:
|
|
2
30 patiënten overleefden GTD na behandeling 6 - 10+ jaar.
|
Een patiëntenvragenlijst, inclusief gevalideerde instrumenten. Methoden voor het verzamelen van gegevens zijn als volgt:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De primaire uitkomsten zijn reproductieve problemen (zoals gemeten door de Reproductive Concern Scale, RCS) en seksueel functioneren (zoals gemeten door de Female Sexual Function Index, FSFI).
Tijdsspanne: conclusie van de studie
|
conclusie van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de prevalentie van vroegtijdige menopauze en toegenomen botverlies te beschrijven door middel van de Menopauze Symptomen Checklist en medische follow-up informatie.
Tijdsspanne: conclusie van de studie
|
conclusie van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Jewell, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juni 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoeder Ziekten
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Zwangerschap Complicaties
- Zwangerschapscomplicaties, neoplastisch
- Trofoblastische neoplasmata
- Gestationele trofoblastziekte
- Baarmoeder Neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 08-040
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .