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Eine globale Bewertung medizinischer, emotionaler und reproduktiver Bedenken bei Überlebenden einer trophoblastischen Schwangerschaftserkrankung

27. April 2018 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Informationen über die Auswirkungen der Behandlung der trophoblastischen Schwangerschaftserkrankung (GTD) zu sammeln. Wir planen, die Ergebnisse dieser Studie zu nutzen, um die Gesundheit und Lebensqualität von GTD-Überlebenden besser zu verstehen.

Wir würden gerne mehr über die Gesundheit, Lebensqualität und Schwangerschaften von Frauen erfahren, die wegen GTD behandelt werden. Diese Informationen werden verwendet, um die Behandlungen für Frauen mit dieser Krankheit zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

GTD-Überlebende im Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pathologie bestätigte GTD durch MSKCC
  • Ausreichende Kenntnisse der englischen Sprache, um an Umfragen zur Lebensqualität teilnehmen zu können
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Gutartige oder bösartige Erkrankung
  • Behandelt mit Operation und/oder Chemotherapie oder Beobachtung

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
30 Patienten überlebten die GTD nach der Behandlung 0–5 Jahre lang.
Verhalten: Fragebogen

Ein Patientenfragebogen, der validierte Instrumente umfasst. Die Datenerfassungsmethoden sind wie folgt:

  • Persönlich beim Arzttermin
  • Über das Telefon
  • Wird mit selbstadressiertem Rückumschlag und vorausbezahltem Porto verschickt
  • Per E-Mail verschickt und per E-Mail, Fax oder adressiertem Umschlag mit vorausbezahltem Porto zurückgesendet
2
30 Patienten überlebten die GTD nach der Behandlung 6–10+ Jahre.
Verhalten: Fragebogen

Ein Patientenfragebogen, der validierte Instrumente umfasst. Die Datenerfassungsmethoden sind wie folgt:

  • Persönlich beim Arzttermin
  • Über das Telefon
  • Wird mit selbstadressiertem Rückumschlag und vorausbezahltem Porto verschickt
  • Per E-Mail verschickt und per E-Mail, Fax oder adressiertem Umschlag mit vorausbezahltem Porto zurückgesendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zu den primären Endpunkten gehören Reproduktionsprobleme (gemessen anhand der Reproductive Concern Scale, RCS) und sexuelle Funktionsfähigkeit (gemessen anhand des Female Sexual Function Index, FSFI).
Zeitfenster: Fazit der Studie
Fazit der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschreibung der Prävalenz einer vorzeitigen Menopause und eines erhöhten Knochenschwunds anhand der Checkliste für Wechseljahrssymptome und Informationen zur medizinischen Nachsorge.
Zeitfenster: Fazit der Studie
Fazit der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Jewell, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-040

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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