Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Globalna ocena problemów medycznych, emocjonalnych i reprodukcyjnych u kobiet, które przeżyły ciążową chorobę trofoblastyczną

27 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Celem pracy jest zebranie informacji na temat efektów leczenia ciążowej choroby trofoblastycznej (GTD). Planujemy wykorzystać wyniki tego badania, aby lepiej zrozumieć zdrowie i jakość życia osób, które przeżyły GTD.

Chcielibyśmy dowiedzieć się więcej o zdrowiu, jakości życia i ciążach kobiet leczonych z powodu GTD. Informacje te zostaną wykorzystane do próby ulepszenia metod leczenia kobiet cierpiących na tę chorobę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które przeżyły GTD, leczone w Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Patologia potwierdzona GTD przez MSKCC
  • Wystarczająca biegłość w języku angielskim, aby odpowiedzieć na ankiety dotyczące jakości życia
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Łagodna lub złośliwa choroba
  • Leczone chirurgicznie i/lub chemioterapią lub obserwacją

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
30 pacjentów przeżyło GTD po leczeniu przez 0 - 5 lat.
Behawioralne: kwestionariusz

Kwestionariusz pacjenta, który zawiera zwalidowane instrumenty. Metody zbierania danych są następujące:

  • Osobiście na wizycie lekarskiej
  • Przez telefon
  • Wysłane pocztą z zaadresowaną kopertą zwrotną i opłaconą z góry przesyłką pocztową
  • Wysłane pocztą elektroniczną i zwrócone pocztą elektroniczną, faksem lub zaadresowaną do siebie kopertą i opłaconą z góry przesyłką pocztową
2
30 pacjentów przeżyło GTD po leczeniu 6 - 10+ lat.
Behawioralne: kwestionariusz

Kwestionariusz pacjenta, który zawiera zwalidowane instrumenty. Metody zbierania danych są następujące:

  • Osobiście na wizycie lekarskiej
  • Przez telefon
  • Wysłane pocztą z zaadresowaną kopertą zwrotną i opłaconą z góry przesyłką pocztową
  • Wysłane pocztą elektroniczną i zwrócone pocztą elektroniczną, faksem lub zaadresowaną do siebie kopertą i opłaconą z góry przesyłką pocztową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Główne wyniki obejmują problemy reprodukcyjne (mierzone za pomocą Skali Zaniepokojenia Rozrodczością, RCS) i funkcjonowanie seksualne (mierzone za pomocą Wskaźnika Funkcji Seksualnych Kobiet, FSFI).
Ramy czasowe: zakończenie badania
zakończenie badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby opisać częstość występowania przedwczesnej menopauzy i zwiększonej utraty masy kostnej za pomocą listy kontrolnej objawów menopauzy i informacji dotyczących obserwacji medycznej.
Ramy czasowe: zakończenie badania
zakończenie badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Jewell, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-040

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciążowa choroba trofoblastyczna

Badania kliniczne na kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj