Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En global vurdering af medicinske, følelsesmæssige og reproduktive bekymringer hos overlevende af trofoblastiske sygdomme

27. april 2018 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle information om virkningerne af behandling for gestationstrofoblastisk sygdom (GTD). Vi planlægger at bruge resultaterne fra denne undersøgelse til bedre at forstå GTD-overleveres helbred og livskvalitet.

Vi vil gerne vide mere om sundhed, livskvalitet og graviditeter hos kvinder, der behandles for GTD. Disse oplysninger vil blive brugt til at forsøge at forbedre behandlingerne for kvinder, der har denne sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

59

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

GTD-overlevende behandlet på Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologi bekræftet GTD af MSKCC
  • Tilstrækkelige færdigheder i det engelske sprog til at svare på livskvalitetsundersøgelser
  • Alder ≥ 18 år
  • Godartet eller ondartet sygdom
  • Behandles med operation og/eller kemoterapi eller observation

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
30 patienter overlevede GTD efter behandling i 0 - 5 år.
Adfærdsmæssigt: spørgeskema

Et patientspørgeskema, som omfatter validerede instrumenter. Dataindsamlingsmetoder er som følger:

  • Personligt ved lægebesøget
  • Over telefonen
  • Sendes med selvadresseret returkuvert og forudbetalt porto
  • E-mailet og returneret via e-mail, fax eller selvadresseret kuvert og forudbetalt porto
2
30 patienter overlevede GTD efter behandling 6 - 10+ år.
Adfærdsmæssigt: spørgeskema

Et patientspørgeskema, som omfatter validerede instrumenter. Dataindsamlingsmetoder er som følger:

  • Personligt ved lægebesøget
  • Over telefonen
  • Sendes med selvadresseret returkuvert og forudbetalt porto
  • E-mailet og returneret via e-mail, fax eller selvadresseret kuvert og forudbetalt porto

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De primære resultater omfatter reproduktive bekymringer (målt ved Reproductive Concern Scale, RCS) og seksuel funktion (målt ved Female Sexual Function Index, FSFI).
Tidsramme: konklusion på undersøgelsen
konklusion på undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At beskrive forekomsten af ​​for tidlig overgangsalder og øget knogletab gennem Menopausal Symptom Check List og medicinsk opfølgningsinformation.
Tidsramme: konklusion på undersøgelsen
konklusion på undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Jewell, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2008

Først opslået (Skøn)

30. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-040

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gestationel trofoblastisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner