- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00707603
Chronic Hepatitis C and Insulin Resistance
13 luglio 2015 aggiornato da: Dr Jerry Greenfield, Garvan Institute of Medical Research
Understanding the Relationship Between Insulin Resistance and Chronic Hepatitis C Infection
Chronic hepatitis C (CHC) is among the commonest chronic infectious disease in Australia with >200,000 exposed persons.
Amongst non-infectious chronic conditions- Type 2 diabetes, obesity and heart disease are extremely common.
This study will examine the relationship between insulin resistance, fat deposition in the liver, muscle and abdomen, and liver injury due to CHC
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- Garvan Institute of Medical Research
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- Storr Liver Unit
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Hepatitis C patients
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Caucasian male
- Age: 25-55 years
- Chronic Hepatitis C (PCR positive) and fibrosis ≤ F2 (if liver biopsy done)
- Genotypes 1 or 3
- Due to commence antiviral therapy
- BMI < 30
Exclusion Criteria:
- Cirrhosis or F3 fibrosis on liver biopsy (if done)
- > 20 g ETOH per day
- Type 2 Diabetes (need an OGTT if fasting BGL> 5.7)
- Concurrent HIV
- Other cause of liver disease
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Hepatitis C subjects
Due to start therapy for Hepatitis C
|
Controls
Healthy males
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Insulin Resistance by euglycaemic hyperinsulinaemic clamp Liver fat, abdominal fat and muscle fat measures
Lasso di tempo: 2 years
|
2 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
insulin resistance post treatment of Hep C
Lasso di tempo: 2 years
|
2 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Donald Chisholm, MBBS, FRACP, Garvan Institute of Medical Research
- Investigatore principale: Jacob George, MBBS, FRACP, Storr Liver Unit
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
1 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie del fegato
- Flaviviridae Infezioni
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Epatite cronica
- Iperinsulinismo
- Epatite
- Epatite A
- Epatite C
- Resistenza all'insulina
- Epatite C, cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- H04/126
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