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Chronic Hepatitis C and Insulin Resistance

13 luglio 2015 aggiornato da: Dr Jerry Greenfield, Garvan Institute of Medical Research

Understanding the Relationship Between Insulin Resistance and Chronic Hepatitis C Infection

Chronic hepatitis C (CHC) is among the commonest chronic infectious disease in Australia with >200,000 exposed persons. Amongst non-infectious chronic conditions- Type 2 diabetes, obesity and heart disease are extremely common. This study will examine the relationship between insulin resistance, fat deposition in the liver, muscle and abdomen, and liver injury due to CHC

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Garvan Institute of Medical Research
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2145
        • Storr Liver Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Hepatitis C patients

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Caucasian male
  • Age: 25-55 years
  • Chronic Hepatitis C (PCR positive) and fibrosis ≤ F2 (if liver biopsy done)
  • Genotypes 1 or 3
  • Due to commence antiviral therapy
  • BMI < 30

Exclusion Criteria:

  • Cirrhosis or F3 fibrosis on liver biopsy (if done)
  • > 20 g ETOH per day
  • Type 2 Diabetes (need an OGTT if fasting BGL> 5.7)
  • Concurrent HIV
  • Other cause of liver disease

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Hepatitis C subjects
Due to start therapy for Hepatitis C
Controls
Healthy males

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Insulin Resistance by euglycaemic hyperinsulinaemic clamp Liver fat, abdominal fat and muscle fat measures
Lasso di tempo: 2 years
2 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
insulin resistance post treatment of Hep C
Lasso di tempo: 2 years
2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Donald Chisholm, MBBS, FRACP, Garvan Institute of Medical Research
  • Investigatore principale: Jacob George, MBBS, FRACP, Storr Liver Unit

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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