Risultati a lungo termine nel trattamento dell'esotropia infantile e acquisita con la tossina botulinica
31 agosto 2008 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Per studiare i risultati del trattamento a lungo termine dei pazienti che ricevono la terapia con tossina botulinica A per l'esotropia infantile e acquisita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Partecipanti: 164 pazienti con esotropia infantile e 89 pazienti con esotropia acquisita.
Metodi: I pazienti sono stati iniettati con tossina botulinica in due muscoli del retto mediale e seguiti dal 1992 al 2005. I pazienti sono stati valutati a 1 settimana, 2, 6 e 12 mesi e poi ogni anno dopo l'iniezione.
Principali misure di esito: grado di allineamento motorio, tasso di recidiva, incidenza di stereopsi e deviazione verticale dissociata insieme a complicanze.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
164
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un totale di 373 pazienti con strabismo sono stati trattati con iniezione di tossina botulinica da un unico chirurgo (AH Wang) presso il Dipartimento di Oftalmologia, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan dal 1992 al 2005.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- esotropia infantile ed esotropia acquisita
Criteri di esclusione:
- esotropia, esotropia accomodativa con elevato rapporto AC/A, pazienti con deficit neurologico inclusa paralisi cerebrale, sindrome di Down e ritardo mentale e anomalie oculari inclusa la retinopatia del prematuro. Sono stati esclusi anche i pazienti persi al follow-up a 6 mesi o meno dopo l'ultima iniezione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
esotropia infantile
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2
esotropia acquisita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Grado di allineamento motorio, tasso di recidiva, incidenza di stereopsi e deviazione verticale dissociata insieme a complicanze.
Lasso di tempo: Prima del trattamento, settimanalmente dopo il trattamento e mensilmente dopo l'allineamento motorio
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Prima del trattamento, settimanalmente dopo il trattamento e mensilmente dopo l'allineamento motorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tzu-Hsun Tsai, MD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
3 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 settembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2008
Ultimo verificato
1 settembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200709002R
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