Stimolazione cerebrale a corrente continua transcranica per il trattamento di pazienti con schizofrenia ad esordio infantile

Sfondo: la maggior parte (circa il 75%) dei pazienti con schizofrenia ad esordio infantile presenta ancora sintomi cognitivi e psicotici compromettenti dopo l'ottimizzazione del trattamento farmacologico. Recenti studi sulla stimolazione magnetica transcranica (TMS) indicano una moderata efficacia nella riduzione dei sintomi nei pazienti adulti affetti da schizofrenia. La stimolazione transcranica a corrente continua (TDCS) può essere un trattamento aggiuntivo sicuro ed efficace dei sintomi residui della schizofrenia nei pazienti con trattamento stabile. Recenti ricerche sulla schizofrenia ad insorgenza nell'adulto hanno stabilito sia la sicurezza che l'efficacia nella polarizzazione DC giornaliera di 20 minuti (TDSC).

Obiettivo: stabilire se la polarizzazione DC bilaterale (utilizzando TDCS) della corteccia prefrontale dorsolaterale o della corteccia temporale superiore sia sicura nei pazienti con schizofrenia ad esordio infantile e se sia associata rispettivamente al miglioramento delle prestazioni cognitive o alla riduzione delle allucinazioni uditive (sintomi psicotici).

Popolazione dello studio: verranno reclutati fino a 40 pazienti con schizofrenia, di età pari o superiore a 10 anni. Tutti i pazienti assumeranno farmaci ottimizzati per almeno 2 mesi prima di questo studio.

Design: il design ha due opzioni di studio simultanee; entrambi controllati fittizi in doppio cieco, con polarizzazione DC giornaliera di 10 giorni e 40 minuti. I pazienti saranno selezionati per una delle due opzioni di trattamento: 1. Polarizzazione DC anodica bilaterale della corteccia prefrontale o 2. Polarizzazione DC catodica bilaterale della corteccia temporale superiore. Per somministrare la corrente continua verrà utilizzato un piccolo dispositivo alimentato a batteria (Phoresor II Auto Model PM850) approvato dalla FDA per la somministrazione di farmaci transdermici ionoforetici. Il trattamento fittizio consisterà nel posizionamento degli elettrodi senza corrente.

Misure di esito: la misura di esito primaria sarebbe determinare se il trattamento TDCS è sicuro nei bambini e negli adulti con schizofrenia, come valutato dal monitoraggio dei segni vitali, dalla segnalazione/valutazione degli effetti avversi, dalle valutazioni cliniche e dalle prestazioni neurocognitive.

Misure di esito secondarie: le misure di esito secondarie sarebbero il miglioramento su 1) Hallucination Change Scale (HCS) e Auditory Hallucinations Rating Scale (AHRS) per le allucinazioni uditive; Scale SAPS, SANS e BPRS per i sintomi psicotici e 2) performance sulla memoria di lavoro (verbale e non verbale), attenzione/vigilanza e sottotest di apprendimento verbale per il miglioramento cognitivo.

Misura esplorativa: effetto della polarizzazione DC sullo spessore corticale GM regionale nelle regioni DLPFC e STG.