Studi transdisciplinari sulla CBT per l'ansia nei giovani: studio sul trattamento dell'ansia infantile (CATS)
17 luglio 2014 aggiornato da: Neal Ryan, University of Pittsburgh
Studi transdisciplinari di CBT per l'ansia nei giovani
Lo scopo di questo studio è quello di indagare i processi neurocomportamentali, affettivi e sociali che possono influenzare e prevedere la risposta al trattamento nei disturbi d'ansia pediatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo protocollo si propone di studiare i correlati neurocomportamentali e sociali della risposta al trattamento in 200 giovani (età 9-13) con disturbo d'ansia generale (GAD), disturbo d'ansia da separazione (SAD) e fobia sociale (SP).
Tutti i giovani con un disturbo d'ansia riceveranno 14 settimane di terapia cognitivo comportamentale (CBT) o terapia centrata sul cliente (CCT) per i disturbi d'ansia dei bambini.
Lo studio combina misure all'avanguardia delle neuroscienze affettive, misure ecologicamente valide (EMA) dell'umore e del comportamento in ambienti naturali e misure del contesto familiare e sociale all'interno di uno studio di trattamento inquadrato nello sviluppo.
Il disegno dello studio si concentra sui predittori e sui meccanismi di risposta al trattamento.
Questo protocollo metterà alla prova le caratteristiche chiave di un modello di "vigilanza-evitamento" incentrato sull'ipotesi che i correlati neurali pretrattamento della reattività affettiva prediranno la risposta al trattamento e i primi cambiamenti nell'elaborazione emotiva saranno correlati alla risposta clinica durante il trattamento.
Inoltre, il protocollo esamina come le esperienze affettive all'interno della famiglia e del contesto sociale sono associate alla risposta al trattamento e al cambiamento durante il trattamento e come queste sono associate e interagiscono con i cambiamenti neurocomportamentali nel funzionamento affettivo.
Presi insieme, questi aspetti dello studio miglioreranno la comprensione dei processi neurocomportamentali, affettivi e sociali che sono alla base della risposta al trattamento in modi che informeranno la progettazione, il perfezionamento e la tempistica ottimale dello sviluppo dei trattamenti cognitivo-comportamentali e, quindi, ridurranno la morbilità, la mortalità e menomazioni per tutta la vita dovute a questi disturbi comuni nei giovani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
194
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 14 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della diagnosi DSM-IV di Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD), Disturbo d'Ansia di Separazione (SAD) e Fobia Sociale (SP)
Criteri di esclusione:
1. QI inferiore a 70 come valutato dalla Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI).
2. Richiede un trattamento in corso con farmaci psicoattivi inclusi ansiolitici e antidepressivi.
3. Acutamente suicidario o a rischio di danno a se stesso o ad altri. 4. Eventuali menomazioni motorie o problemi di coordinazione occhio-mano 5. Persone non idonee per le procedure di fMRI, compresi coloro che hanno pacemaker cardiaci, pacemaker neurali, clip chirurgiche nel cervello o nei vasi sanguigni, placche metalliche impiantate chirurgicamente, viti o perni, impianti cocleari, IUD, apparecchi metallici o altri oggetti metallici nel loro corpo, specialmente negli occhi. Le otturazioni dentali non rappresentano un problema. Gli apparecchi dentali in plastica o rimovibili non richiedono l'esclusione. Gravidanza, determinata da test di gravidanza su femmine dopo il menarca.
6. Storia di trauma cranico. 7. Disturbo neuromuscolare o neurologico 8. Visione di 20/40 e inferiore che non può essere corretta con occhiali o lenti a contatto.
I criteri di esclusione specifici per i partecipanti ansiosi includono:
- Diagnosi attuale in comorbilità di: disturbo depressivo maggiore primario (MDD) (non sono esclusi i soggetti che hanno GAD primario con MDD co-morboso secondario in termini di decorso e impatto funzionale), disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), stress post-traumatico (PTSD), disturbo della condotta, abuso di sostanze o dipendenza
- Diagnosi a vita di autismo o sindrome di Asperger, disturbo bipolare, depressione psicotica, schizofrenia o disturbo schizoaffettivo.
Criteri di esclusione specifici per i controlli includono:
- Qualsiasi diagnosi DSM-IV attuale o a vita.
- Avere un genitore con diagnosi DSM-IV attuale o a vita di disturbi d'ansia o dell'umore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: 1. Terapia cognitivo comportamentale
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16 sessioni di CBT
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ACTIVE_COMPARATORE: 2. Terapia centrata sul cliente
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16 sessioni di CCT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Le prove degli effetti della terapia sui sintomi dell'ansia sono stabilite da valutazioni dello stato clinico, dei sintomi, dello stile affettivo, del sonno, delle interazioni genitore-figlio utilizzando scale di valutazione, misure di autovalutazione e osservazioni comportamentali.
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'elaborazione delle informazioni cognitive e affettive sarà misurata utilizzando fMRI, dilatazione della pupilla / tracciamento oculare e valutazione del potenziale correlato all'evento (ERP).
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tan PZ, Bylsma LM, Silk JS, Siegle GJ, Forbes EE, McMakin DL, Dahl RE, Ryan ND, Ladouceur CD. Neural indices of performance monitoring are associated with daily emotional functioning in youth with anxiety disorders: An ERP and EMA study. Int J Psychophysiol. 2022 Aug;178:34-42. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2022.06.004. Epub 2022 Jun 6.
- Sequeira SL, Silk JS, Ladouceur CD, Hanson JL, Ryan ND, Morgan JK, McMakin DL, Kendall PC, Dahl RE, Forbes EE. Association of Neural Reward Circuitry Function With Response to Psychotherapy in Youths With Anxiety Disorders. Am J Psychiatry. 2021 Apr 1;178(4):343-351. doi: 10.1176/appi.ajp.2020.20010094. Epub 2021 Jan 21.
- Ladouceur CD, Tan PZ, Sharma V, Bylsma LM, Silk JS, Siegle GJ, Forbes EE, McMakin DL, Dahl RE, Kendall PC, Mannarino A, Ryan ND. Error-related brain activity in pediatric anxiety disorders remains elevated following individual therapy: a randomized clinical trial. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Nov;59(11):1152-1161. doi: 10.1111/jcpp.12900. Epub 2018 Mar 30.
- Silk JS, Tan PZ, Ladouceur CD, Meller S, Siegle GJ, McMakin DL, Forbes EE, Dahl RE, Kendall PC, Mannarino A, Ryan ND. A Randomized Clinical Trial Comparing Individual Cognitive Behavioral Therapy and Child-Centered Therapy for Child Anxiety Disorders. J Clin Child Adolesc Psychol. 2018 Jul-Aug;47(4):542-554. doi: 10.1080/15374416.2016.1138408. Epub 2016 Mar 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2008
Primo Inserito (STIMA)
17 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO07110273
- P50MH080215-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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