Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrfaglige studier av CBT for angst hos ungdom: Studie om behandling av angst for barn (CATS)

17. juli 2014 oppdatert av: Neal Ryan, University of Pittsburgh

Transdisiplinære studier av CBT for angst i ungdom

Hensikten med denne studien er å undersøke nevroatferdsmessige, affektive og sosiale prosesser som kan påvirke og forutsi behandlingsrespons ved pediatriske angstlidelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne protokollen foreslår å studere nevroatferdsmessige og sosiale korrelater av behandlingsrespons hos 200 ungdommer (9-13 år) med generell angstlidelse (GAD), separasjonsangstlidelse (SAD) og sosial fobi (SP). Alle ungdommer med en angstlidelse vil motta 14 uker med kognitiv atferdsterapi (CBT) eller klientsentrert terapi (CCT) for angstlidelser hos barn. Studien kombinerer state-of-the-art mål fra affektiv nevrovitenskap, økologisk valide (EMA) mål på humør og atferd i naturlige miljøer, og mål på familie og sosial kontekst innenfor en utviklingsrammet behandlingsstudie. Studiedesignet fokuserer på prediktorer og mekanismer for behandlingsrespons. Denne protokollen vil teste nøkkelfunksjoner i en "våkenhet-unngåelse"-modell med fokus på hypoteser om at nevrale korrelater av affektiv reaktivitet før behandling vil forutsi behandlingsrespons og tidlige endringer i emosjonell prosessering vil korrelere med klinisk respons under behandlingen. I tillegg undersøker protokollen hvordan affektive opplevelser innenfor familie- og sosial kontekst er assosiert med behandlingsrespons og endring på tvers av behandling, og hvordan disse er assosiert med og interagerer med nevroatferdsendringer i affektiv funksjon. Til sammen vil disse aspektene av studien fremme forståelsen av de nevroatferdsmessige, affektive og sosiale prosessene som underbygger behandlingsresponsen på måter som vil informere utformingen, forfining og optimal utviklingstidspunkt for kognitive atferdsbehandlinger, og dermed redusere sykelighet, dødelighet , og livslange svekkelser fra disse vanlige lidelsene hos ungdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

194

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 14 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av DSM-IV diagnose av generalisert angstlidelse (GAD), separasjonsangstlidelse (SAD) og sosial fobi (SP)

Ekskluderingskriterier:

  • 1. IQ under 70 vurdert av Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI).

    2. Krever nåværende pågående behandling med psykoaktive medisiner inkludert anxiolytika og antidepressiva.

    3. Akutt suicidal eller i fare for skade på seg selv eller andre. 4. Eventuelle motoriske svekkelser eller øye-hånd koordinasjonsproblemer 5. Personer som ikke er egnet for fMRI-prosedyrer, inkludert de som har pacemakere, nevrale pacemakere, kirurgiske klips i hjernen eller blodkar, kirurgisk implanterte metallplater, skruer eller pinner, cochleaimplantater, IUDer, metallbøyler eller andre metallgjenstander i kroppen, spesielt i øyet. Tannfyllinger utgjør ikke noe problem. Plast eller avtakbare tannhelseapparater krever ikke eksklusjon. Graviditet, bestemt ved graviditetstester på postmenarkeale kvinner.

    6. Historie med hodeskade. 7. Nevromuskulær eller nevrologisk lidelse 8. Syn som er 20/40 og under som ikke kan korrigeres med briller eller kontakter.

Spesifikke eksklusjonskriterier for engstelige deltakere inkluderer:

  1. Gjeldende komorbid diagnose av: primær major depressiv lidelse (MDD) (personer som har primær GAD med komorbid MDD som er sekundær med tanke på forløp og funksjonell påvirkning er ikke utelukket), tvangslidelser (OCD), posttraumatisk stress lidelse (PTSD), atferdsforstyrrelse, rusmisbruk eller avhengighet
  2. Livstidsdiagnose av autisme eller Aspergers syndrom, bipolar lidelse, psykotisk depresjon, schizofreni eller schizoaffektiv lidelse.

Spesifikke ekskluderingskriterier for kontroller inkluderer:

  1. Enhver nåværende eller livstids DSM-IV-diagnose.
  2. Å ha en forelder med nåværende eller livstids DSM-IV-diagnose for angst eller humørsykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1. Kognitiv atferdsterapi
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
16 økter med CBT
ACTIVE_COMPARATOR: 2. Klientsentrert terapi
Atferdsmessig: Klientsentrert terapi
16 økter med CCT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis på terapieffekter på angstsymptomer er etablert ved vurderinger av klinisk status, symptomer, affektiv stil, søvn, interaksjoner mellom foreldre og barn ved å bruke vurderingsskalaer, selvrapporteringsmål og atferdsobservasjoner.
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv og affektiv informasjonsbehandling vil bli målt ved hjelp av fMRI, pupillutvidelse/øyesporing og vurdering av hendelsesrelatert potensial (ERP).
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

17. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO07110273
  • P50MH080215-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere