Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzdiszciplináris tanulmányok a CBT-ről a fiatalok szorongására: Gyermekek szorongáskezelésére vonatkozó tanulmány (CATS)

2014. július 17. frissítette: Neal Ryan, University of Pittsburgh

Transzdiszciplináris tanulmányok a CBT-ről a fiatalok szorongására

A tanulmány célja olyan neuro-viselkedési, affektív és szociális folyamatok vizsgálata, amelyek befolyásolhatják és előre jelezhetik a gyermekkori szorongásos zavarok kezelési reakcióját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a protokoll azt javasolja, hogy tanulmányozzák a kezelésre adott válasz neuro-viselkedési és társadalmi összefüggéseit 200 fiatalon (9-13 évesek) általános szorongásos zavarral (GAD), szeparációs szorongásos zavarral (SAD) és szociális fóbiával (SP). Minden szorongásos betegségben szenvedő fiatal 14 hetes kognitív viselkedésterápiát (CBT) vagy kliensközpontú terápiát (CCT) kap a gyermekek szorongásos zavaraira. A tanulmány az affektív idegtudomány legkorszerűbb méréseit, a hangulat és viselkedés ökológiailag érvényes (EMA) méréseit természetes környezetben, valamint a családi és társadalmi kontextus méréseit kombinálja egy fejlődési keretekkel összefüggő kezelési tanulmányban. A vizsgálati terv a kezelési válasz előrejelzőire és mechanizmusaira összpontosít. Ez a protokoll egy „éberség-elkerülési” modell kulcsfontosságú jellemzőit teszteli, azon hipotézisekre összpontosítva, hogy az affektív reaktivitás kezelés előtti neurális korrelációi megjósolják a kezelésre adott választ, és az érzelmi feldolgozás korai változásai korrelálnak a kezelés alatti klinikai válasszal. Ezenkívül a protokoll megvizsgálja, hogy a családi és társadalmi kontextuson belüli affektív tapasztalatok hogyan kapcsolódnak a kezelésre adott válaszhoz és a kezelés során bekövetkező változáshoz, és hogyan kapcsolódnak ezek az affektív működés neuroviselkedési változásaihoz, illetve hogyan hatnak azokkal. A tanulmány ezen szempontjai együttesen elősegítik a kezelési választ megalapozó neuro-viselkedési, affektív és szociális folyamatok megértését oly módon, hogy a kognitív viselkedési kezelések tervezését, finomítását és optimális fejlesztési időzítését segítsék elő, és ezáltal csökkentsék a morbiditást, a mortalitást. , és élethosszig tartó károsodások ezekből a gyakori fiatalkori rendellenességekből.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

194

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A generalizált szorongásos rendellenesség (GAD), a szeparációs szorongás (SAD) és a szociális fóbia (SP) DSM-IV diagnózisának klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • 1. 70 alatti IQ a Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) szerint.

    2. Folyamatos pszichoaktív gyógyszeres kezelést igényel, beleértve az anxiolitikumokat és az antidepresszánsokat.

    3. Akut öngyilkos, vagy fennáll annak a veszélye, hogy önmagát vagy másokat károsíthat. 4. Bármilyen motoros károsodás vagy szem-kéz koordinációs probléma 5. FMRI-eljárásokra nem alkalmas személyek, beleértve azokat, akik szívritmus-szabályozóval, neurális pacemakerrel, sebészeti klipszel rendelkeznek az agyban vagy az erekben, sebészetileg beültetett fémlemezekkel, csavarokkal vagy csapokkal, cochleáris implantátumokkal, IUD-k, fémmerevítők vagy más fémtárgyak a testükben, különösen a szemben. A fogtömés nem jelent problémát. A műanyag vagy kivehető fogászati ​​készülékek nem igényelnek kizárást. Terhesség, posztmenarchealis nők terhességi tesztjei alapján.

    6. Fejsérülés anamnézisében. 7. Neuromuszkuláris vagy neurológiai rendellenesség 8. 20/40 alatti látás, amely nem korrigálható szemüveggel vagy kontaktussal.

A szorongó résztvevőkre vonatkozó speciális kizárási kritériumok a következők:

  1. Jelenlegi komorbid diagnózis: elsődleges major depressziós rendellenesség (MDD) (azok az alanyok, akiknél elsődleges GAD és társbetegség, amely a lefolyás és a funkcionális hatás szempontjából másodlagos, nem kizárt), rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD), poszttraumás stressz rendellenesség (PTSD), magatartászavar, kábítószerrel való visszaélés vagy függőség
  2. Az autizmus vagy Asperger-szindróma, bipoláris zavar, pszichotikus depresszió, skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség élethosszig tartó diagnózisa.

Az ellenőrzések speciális kizárási kritériumai a következők:

  1. Bármilyen aktuális vagy élettartam DSM-IV diagnózis.
  2. Ha egy szülőnek jelenleg vagy élete során DSM-IV diagnózisa van szorongásos vagy hangulati rendellenességben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1. Kognitív viselkedésterápia
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
16 CBT ülés
ACTIVE_COMPARATOR: 2. Kliensközpontú terápia
Viselkedési: Kliensközpontú terápia
16 ülés CCT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A terápia szorongásos tünetekre gyakorolt ​​hatását a klinikai állapot, a tünetek, az affektív stílus, az alvás, a szülő-gyermek interakciók értékelése alapján állapítják meg, értékelési skálák, önbevallási mérőszámok és viselkedési megfigyelések segítségével.
Időkeret: 16 hét
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kognitív és affektív információfeldolgozást fMRI, pupillatágulás/szemkövetés és eseményfüggő potenciál (ERP) felméréssel mérik.
Időkeret: 16 hét
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO07110273
  • P50MH080215-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Generalizált szorongásos zavar

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel