Estudos Transdisciplinares de TCC para Ansiedade na Juventude: Estudo de Tratamento da Ansiedade Infantil (CATS)
17 de julho de 2014 atualizado por: Neal Ryan, University of Pittsburgh
Estudos transdisciplinares de TCC para ansiedade na juventude
O objetivo deste estudo é investigar os processos neurocomportamentais, afetivos e sociais que podem influenciar e prever a resposta ao tratamento em transtornos de ansiedade pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este protocolo propõe estudar correlatos neurocomportamentais e sociais da resposta ao tratamento em 200 jovens (idades 9-13) com transtorno de ansiedade geral (TAG), transtorno de ansiedade de separação (SAD) e fobia social (SP).
Todos os jovens com transtorno de ansiedade receberão 14 semanas de Terapia Comportamental Cognitiva (CBT) ou Terapia Centrada no Cliente (CCT) para transtornos de ansiedade infantil.
O estudo combina medidas de ponta da neurociência afetiva, medidas ecologicamente válidas (EMA) de humor e comportamento em ambientes naturais e medidas de contexto familiar e social em um estudo de tratamento com estrutura de desenvolvimento.
O desenho do estudo se concentra em preditores e mecanismos de resposta ao tratamento.
Este protocolo testará os principais recursos de um modelo de "vigilância-evitação" com foco nas hipóteses de que os correlatos neurais pré-tratamento da reatividade afetiva preverão a resposta ao tratamento e as alterações precoces no processamento emocional se correlacionarão com a resposta clínica durante o tratamento.
Além disso, o protocolo examina como as experiências afetivas no contexto familiar e social estão associadas à resposta ao tratamento e à mudança ao longo do tratamento, e como elas estão associadas e interagem com as mudanças neurocomportamentais no funcionamento afetivo.
Juntos, esses aspectos do estudo avançarão na compreensão dos processos neurocomportamentais, afetivos e sociais que sustentam a resposta ao tratamento de maneiras que informarão o design, o refinamento e o tempo ideal de desenvolvimento dos tratamentos cognitivo-comportamentais e, assim, diminuirão a morbidade, a mortalidade , e prejuízos ao longo da vida devido a esses distúrbios comuns na juventude.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
194
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 14 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico do diagnóstico DSM-IV de Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG), Transtorno de Ansiedade de Separação (TAS) e Fobia Social (SP)
Critério de exclusão:
1. QI abaixo de 70 conforme avaliado pela Escala Abreviada de Inteligência Wechsler (WASI).
2. Requer tratamento contínuo atual com medicamentos psicoativos, incluindo ansiolíticos e antidepressivos.
3. Agudamente suicida ou em risco de ferir a si mesmo ou a outros. 4. Quaisquer deficiências motoras ou problemas de coordenação olho-mão 5. Pessoas não adequadas para procedimentos de fMRI, incluindo aqueles que possuem marca-passos cardíacos, marca-passos neurais, clipes cirúrgicos no cérebro ou vasos sanguíneos, placas de metal implantadas cirurgicamente, parafusos ou pinos, implantes cocleares, DIU, aparelho de metal ou outros objetos de metal em seu corpo, especialmente no olho. Obturações dentárias não representam um problema. Aparelhos dentais plásticos ou removíveis não requerem exclusão. Gravidez, determinada por testes de gravidez em mulheres pós-menarca.
6. Histórico de traumatismo craniano. 7. Distúrbio neuromuscular ou neurológico 8. Visão de 20/40 e abaixo que não pode ser corrigida por óculos ou lentes de contato.
Critérios de exclusão específicos para participantes ansiosos incluem:
- Diagnóstico comórbido atual de: transtorno depressivo maior primário (TDM) (indivíduos que têm TAG primário com TDM comórbido que é secundário em termos de curso e impacto funcional não são excluídos), transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), estresse pós-traumático (TEPT), transtorno de conduta, abuso ou dependência de substâncias
- Diagnóstico ao longo da vida de autismo ou síndrome de Asperger, transtorno bipolar, depressão psicótica, esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo.
Critérios de exclusão específicos para controles incluem:
- Qualquer diagnóstico DSM-IV atual ou vitalício.
- Ter um pai com diagnóstico DSM-IV atual ou vitalício de transtornos de ansiedade ou humor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1. Terapia Cognitiva Comportamental
|
16 sessões de TCC
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2. Terapia Centrada no Cliente
|
16 sessões de TCC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
As evidências dos efeitos da terapia sobre os sintomas de ansiedade são estabelecidas por avaliações do estado clínico, sintomas, estilo afetivo, sono, interações pais-filhos usando escalas de classificação, medidas de autorrelato e observações comportamentais.
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O processamento de informações cognitivas e afetivas será medido usando fMRI, dilatação da pupila/rastreamento ocular e avaliação do potencial relacionado a eventos (ERP).
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tan PZ, Bylsma LM, Silk JS, Siegle GJ, Forbes EE, McMakin DL, Dahl RE, Ryan ND, Ladouceur CD. Neural indices of performance monitoring are associated with daily emotional functioning in youth with anxiety disorders: An ERP and EMA study. Int J Psychophysiol. 2022 Aug;178:34-42. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2022.06.004. Epub 2022 Jun 6.
- Sequeira SL, Silk JS, Ladouceur CD, Hanson JL, Ryan ND, Morgan JK, McMakin DL, Kendall PC, Dahl RE, Forbes EE. Association of Neural Reward Circuitry Function With Response to Psychotherapy in Youths With Anxiety Disorders. Am J Psychiatry. 2021 Apr 1;178(4):343-351. doi: 10.1176/appi.ajp.2020.20010094. Epub 2021 Jan 21.
- Ladouceur CD, Tan PZ, Sharma V, Bylsma LM, Silk JS, Siegle GJ, Forbes EE, McMakin DL, Dahl RE, Kendall PC, Mannarino A, Ryan ND. Error-related brain activity in pediatric anxiety disorders remains elevated following individual therapy: a randomized clinical trial. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Nov;59(11):1152-1161. doi: 10.1111/jcpp.12900. Epub 2018 Mar 30.
- Silk JS, Tan PZ, Ladouceur CD, Meller S, Siegle GJ, McMakin DL, Forbes EE, Dahl RE, Kendall PC, Mannarino A, Ryan ND. A Randomized Clinical Trial Comparing Individual Cognitive Behavioral Therapy and Child-Centered Therapy for Child Anxiety Disorders. J Clin Child Adolesc Psychol. 2018 Jul-Aug;47(4):542-554. doi: 10.1080/15374416.2016.1138408. Epub 2016 Mar 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO07110273
- P50MH080215-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Terapia cognitiva comportamental
-
Florida International UniversityAinda não está recrutandoTranstorno de Déficit de Atenção e HiperatividadeEstados Unidos
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)RecrutamentoTranstornos Relacionados a Substâncias | Transtornos por Uso de SubstânciasEstados Unidos
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
University of Roma La SapienzaConcluídoFalha no implante dentário | Mucosite OralItália
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Concluído
-
NeuroTronik Inc.DesconhecidoInsuficiência Cardíaca AgudaPanamá
-
CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Concluído
-
Columbia UniversityRescindido