Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transdisciplinaire studies van CGT voor angst bij jongeren: onderzoek naar de behandeling van angst bij kinderen (CATS)

17 juli 2014 bijgewerkt door: Neal Ryan, University of Pittsburgh

Transdisciplinaire studies van CBT voor angst bij jongeren

Het doel van deze studie is het onderzoeken van neurologische gedrags-, affectieve en sociale processen die de behandelingsrespons bij angststoornissen bij kinderen kunnen beïnvloeden en voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit protocol stelt voor om neurogedrags- en sociale correlaten van behandelingsrespons te bestuderen bij 200 jongeren (leeftijd 9-13) met algemene angststoornis (GAD), separatieangststoornis (SAD) en sociale fobie (SP). Alle jongeren met een angststoornis krijgen 14 weken cognitieve gedragstherapie (CGT) of cliëntgerichte therapie (CCT) voor angststoornissen bij kinderen. De studie combineert state-of-the-art metingen van affectieve neurowetenschap, ecologisch valide (EMA) metingen van stemming en gedrag in natuurlijke omgevingen, en metingen van familie en sociale context binnen een ontwikkelingsgericht behandelonderzoek. Het onderzoeksontwerp richt zich op voorspellers en mechanismen van behandelingsrespons. Dit protocol test de belangrijkste kenmerken van een "waakzaamheid-vermijding"-model dat zich richt op hypothesen dat neurale correlaten van affectieve reactiviteit vóór de behandeling de behandelingsrespons zullen voorspellen en dat vroege veranderingen in emotionele verwerking zullen correleren met de klinische respons tijdens de behandeling. Daarnaast onderzoekt het protocol hoe affectieve ervaringen binnen het gezin en de sociale context verband houden met de respons op de behandeling en veranderingen tijdens de behandeling, en hoe deze verband houden met en interageren met neurologische gedragsveranderingen in affectief functioneren. Samengenomen zullen deze aspecten van het onderzoek het begrip van de neurologische gedrags-, affectieve en sociale processen die ten grondslag liggen aan de behandelingsrespons vergroten op een manier die het ontwerp, de verfijning en de optimale ontwikkelingstiming van cognitieve gedragsbehandelingen zal informeren, en zo de morbiditeit, mortaliteit zal verminderen. en levenslange beperkingen door deze veelvoorkomende stoornissen in de jeugd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

194

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 14 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van DSM-IV-diagnose van gegeneraliseerde angststoornis (GAD), separatieangststoornis (SAD) en sociale fobie (SP)

Uitsluitingscriteria:

  • 1. IQ lager dan 70 zoals beoordeeld door de Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI).

    2. Vereist momenteel lopende behandeling met psychoactieve medicijnen, waaronder anxiolytica en antidepressiva.

    3. Acuut suïcidaal of met het risico zichzelf of anderen schade toe te brengen. 4. Eventuele motorische stoornissen of oog-handcoördinatieproblemen 5. Personen die niet geschikt zijn voor fMRI-procedures, waaronder personen met pacemakers, neurale pacemakers, chirurgische clips in de hersenen of bloedvaten, chirurgisch geïmplanteerde metalen platen, schroeven of pinnen, cochleaire implantaten, Spiraaltjes, metalen beugels of andere metalen voorwerpen in hun lichaam, vooral in het oog. Tandvullingen vormen geen probleem. Kunststof of verwijderbare tandheelkundige hulpmiddelen hoeven niet te worden uitgesloten. Zwangerschap, bepaald door zwangerschapstesten bij vrouwen na de menarche.

    6. Geschiedenis van hoofdletsel. 7. Neuromusculaire of neurologische aandoening 8. Visie van 20/40 en lager die niet kan worden gecorrigeerd door een bril of contactlenzen.

Specifieke uitsluitingscriteria voor angstige deelnemers zijn onder meer:

  1. Huidige comorbide diagnose van: primaire depressieve stoornis (MDD) (proefpersonen met primaire GAS met comorbide MDD die secundair is qua beloop en functionele impact zijn niet uitgesloten), obsessief-compulsieve stoornis (OCS), posttraumatische stress stoornis (PTSS), gedragsstoornis, middelenmisbruik of afhankelijkheid
  2. Levenslange diagnose van autisme of het syndroom van Asperger, bipolaire stoornis, psychotische depressie, schizofrenie of schizoaffectieve stoornis.

Specifieke uitsluitingscriteria voor controles omvatten:

  1. Elke huidige of levenslange DSM-IV-diagnose.
  2. Een ouder hebben met de huidige of levenslange DSM-IV-diagnose van angst- of stemmingsstoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1. Cognitieve gedragstherapie
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
16 sessies CGT
ACTIVE_COMPARATOR: 2. Cliëntgerichte therapie
Gedragsmatig: Cliëntgerichte therapie
16 sessies CCT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bewijs van therapie-effecten op angstsymptomen wordt vastgesteld door beoordelingen van de klinische status, symptomen, affectieve stijl, slaap, ouder-kindinteracties met behulp van beoordelingsschalen, zelfrapportagemetingen en gedragsobservaties.
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cognitieve en affectieve informatieverwerking zal worden gemeten met behulp van fMRI, pupilverwijding/eye tracking en event-related potential (ERP) assessment.
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO07110273
  • P50MH080215-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegeneraliseerde angststoornis

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren