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青少年の不安に対するCBTの学際的研究:児童不安治療研究 (CATS)

2014年7月17日 更新者:Neal Ryan、University of Pittsburgh

若者の不安に対するCBTの学際的研究

この研究の目的は、小児不安障害の治療反応に影響を与え、予測する神経行動、感情、および社会的プロセスを調査することです。

調査の概要

詳細な説明

このプロトコルは、全般性不安障害 (GAD)、分離不安障害 (SAD)、社会恐怖症 (SP) を持つ 200 人の若者 (9 ~ 13 歳) の治療反応の神経行動学的および社会的相関を研究することを提案しています。 不安障害を持つすべての若者は、児童不安障害に対して14週間の認知行動療法(CBT)またはクライアント中心療法(CCT)を受けます。 この研究は、感情神経科学からの最先端の測定、自然環境における気分と行動の生態学的に有効な (EMA) 測定、および発達的に組み立てられた治療研究内の家族と社会的状況の測定を組み合わせています。 研究デザインは、治療反応の予測因子とメカニズムに焦点を当てています。 このプロトコルは、感情反応性の治療前の神経相関が治療反応を予測し、感情処理の初期の変化が治療中の臨床反応と相関するという仮説に焦点を当てた「警戒回避」モデルの重要な機能をテストします。 さらに、このプロトコルでは、家族内および社会的状況における情緒的経験が、治療反応および治療全体の変化とどのように関連しているか、また、これらが情動機能の神経行動学的変化とどのように関連し相互作用するかを調べます。 研究のこれらの側面を総合すると、認知行動療法の設計、改良、および最適な発達タイミングを知らせる方法で治療反応を支える神経行動学的、感情的、および社会的プロセスの理解が進み、したがって、罹患率、死亡率が減少します。 、および若者のこれらの一般的な障害による生涯の障害。

研究の種類

介入

入学 (実際)

194

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~14年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全般性不安障害(GAD)、分離不安障害(SAD)、対人恐怖症(SP)のDSM-IV診断の臨床診断

除外基準:

  • 1. Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) によって評価された 70 未満の IQ。

    2. 抗不安薬や抗うつ薬を含む向精神薬による現在進行中の治療が必要です。

    3. 急性の自殺願望がある、または自己または他者に危害を加える危険性がある。 4. 運動障害または目と手の協調障害 5. 心臓ペースメーカー、神経ペースメーカー、脳または血管内の外科用クリップ、外科的に埋め込まれた金属プレート、ネジまたはピン、人工内耳、 IUD、金属製の装具、またはその他の金属製の物体が体内、特に目に入っている。 歯の詰め物は問題ありません。 プラスチック製または取り外し可能な歯科用器具は除外する必要はありません。 初潮後の女性の妊娠検査によって決定される妊娠。

    6.頭部外傷の病歴。 7. 神経筋または神経障害 8. メガネやコンタクトで矯正できない 20/40 以下の視力。

不安な参加者の特定の除外基準は次のとおりです。

  1. -現在の併存診断:原発性大うつ病性障害(MDD)(コースおよび機能的影響に関して二次的な併存MDDを伴う原発性GADを有する被験者は除外されません)、強迫性障害(OCD)、心的外傷後ストレス障害(PTSD)、行為障害、薬物乱用または依存
  2. 自閉症またはアスペルガー症候群、双極性障害、精神病性うつ病、統合失調症、統合失調感情障害の生涯診断。

コントロールの特定の除外基準には、次のものがあります。

  1. 現在または生涯の DSM-IV 診断。
  2. 不安障害または気分障害の現在または生涯の DSM-IV 診断を受けた親がいる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1. 認知行動療法
CBTの16セッション
ACTIVE_COMPARATOR:2. クライアント中心療法
CCTの16セッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
不安症状に対する治療効果の証拠は、臨床状態、症状、情動スタイル、睡眠、評価尺度を使用した親子の相互作用、自己報告測定、および行動観察の評価によって確立されます。
時間枠:16週間
16週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
認知および感情情報処理は、fMRI、瞳孔拡張/アイトラッキング、および事象関連電位 (ERP) 評価を使用して測定されます。
時間枠:16週間
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2008年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年10月16日

最初の投稿 (見積もり)

2008年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月17日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

全般性不安障害の臨床試験

認知行動療法の臨床試験

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