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Études transdisciplinaires sur la TCC pour l'anxiété chez les jeunes : étude sur le traitement de l'anxiété chez l'enfant (CATS)

17 juillet 2014 mis à jour par: Neal Ryan, University of Pittsburgh

Études transdisciplinaires de la TCC pour l'anxiété chez les jeunes

Le but de cette étude est d'étudier les processus neurocomportementaux, affectifs et sociaux qui peuvent influencer et prédire la réponse au traitement dans les troubles anxieux pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce protocole propose d'étudier les corrélats neurocomportementaux et sociaux de la réponse au traitement chez 200 jeunes (âgés de 9 à 13 ans) atteints de trouble d'anxiété généralisée (TAG), de trouble d'anxiété de séparation (TAS) et de phobie sociale (SP). Tous les jeunes souffrant d'un trouble anxieux recevront 14 semaines de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) ou de thérapie centrée sur le client (CCT) pour les troubles anxieux de l'enfant. L'étude combine des mesures de pointe des neurosciences affectives, des mesures écologiquement valides (EMA) de l'humeur et du comportement dans les environnements naturels, et des mesures du contexte familial et social dans le cadre d'une étude de traitement encadrée par le développement. La conception de l'étude se concentre sur les prédicteurs et les mécanismes de la réponse au traitement. Ce protocole testera les principales caractéristiques d'un modèle de « vigilance-évitement » en se concentrant sur les hypothèses selon lesquelles les corrélats neuronaux de prétraitement de la réactivité affective prédiront la réponse au traitement et les changements précoces dans le traitement émotionnel seront en corrélation avec la réponse clinique pendant le traitement. En outre, le protocole examine comment les expériences affectives au sein de la famille et du contexte social sont associées à la réponse au traitement et au changement au cours du traitement, et comment celles-ci sont associées et interagissent avec les changements neurocomportementaux dans le fonctionnement affectif. Pris ensemble, ces aspects de l'étude feront progresser la compréhension des processus neurocomportementaux, affectifs et sociaux qui sous-tendent la réponse au traitement de manière à éclairer la conception, le raffinement et le moment de développement optimal des traitements cognitivo-comportementaux, et ainsi diminuer la morbidité, la mortalité , et les déficiences à vie de ces troubles courants chez les jeunes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

194

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 14 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du diagnostic DSM-IV du trouble d'anxiété généralisée (TAG), du trouble d'anxiété de séparation (SAD) et de la phobie sociale (SP)

Critère d'exclusion:

  • 1. QI inférieur à 70 tel qu'évalué par l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler (WASI).

    2. Nécessite un traitement continu actuel avec des médicaments psychoactifs, y compris des anxiolytiques et des antidépresseurs.

    3. Extrêmement suicidaire ou à risque de se blesser ou de blesser les autres. 4. Toute déficience motrice ou problème de coordination œil-main 5. Personnes non adaptées aux procédures d'IRMf, y compris celles qui ont des stimulateurs cardiaques, des stimulateurs neuronaux, des clips chirurgicaux dans le cerveau ou les vaisseaux sanguins, des plaques métalliques implantées chirurgicalement, des vis ou des broches, des implants cochléaires, DIU, appareils dentaires métalliques ou autres objets métalliques dans leur corps, en particulier dans les yeux. Les obturations dentaires ne posent aucun problème. Les appareils dentaires en plastique ou amovibles ne nécessitent pas d'exclusion. Grossesse, déterminée par des tests de grossesse sur des femmes post-ménarchées.

    6. Antécédents de traumatisme crânien. 7. Trouble neuromusculaire ou neurologique 8. Vision inférieure ou égale à 20/40 qui ne peut être corrigée par des lunettes ou des contacts.

Les critères d'exclusion spécifiques pour les participants anxieux comprennent :

  1. Diagnostic comorbide actuel de : trouble dépressif majeur (TDM) primaire (les sujets qui ont un TAG primaire avec un TDM comorbide secondaire en termes d'évolution et d'impact fonctionnel ne sont pas exclus), trouble obsessionnel-compulsif (TOC), stress post-traumatique trouble de stress post-traumatique, trouble des conduites, toxicomanie ou dépendance
  2. Diagnostic à vie d'autisme ou de syndrome d'Asperger, de trouble bipolaire, de dépression psychotique, de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif.

Les critères d'exclusion spécifiques pour les contrôles comprennent :

  1. Tout diagnostic DSM-IV actuel ou à vie.
  2. Avoir un parent avec un diagnostic DSM-IV actuel ou à vie d'anxiété ou de troubles de l'humeur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1. Thérapie cognitivo-comportementale
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale
16 séances de TCC
ACTIVE_COMPARATOR: 2. Thérapie centrée sur le client
Comportemental: Thérapie centrée sur le client
16 séances de CCT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les preuves des effets de la thérapie sur les symptômes d'anxiété sont établies par des évaluations de l'état clinique, des symptômes, du style affectif, du sommeil, des interactions parent-enfant à l'aide d'échelles d'évaluation, de mesures d'auto-évaluation et d'observations comportementales.
Délai: 16 semaines
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le traitement cognitif et affectif de l'information sera mesuré à l'aide de l'IRMf, de la dilatation de la pupille/du suivi des yeux et de l'évaluation du potentiel lié à l'événement (ERP).
Délai: 16 semaines
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2008

Première publication (ESTIMATION)

17 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO07110273
  • P50MH080215-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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