Valutazione del sistema di stent coronarico DES GTX™ 5126 nel trattamento di pazienti con lesione dell'arteria coronaria

Criteri chiave di inclusione:

• Il paziente presenta una lesione de novo discreta di un'arteria coronaria con cardiopatia ischemica sintomatica
• Trattamento pianificato di una lesione con un singolo stent
• Lesioni Denovo di tipo A, B1 con un diametro di riferimento compreso tra 3,0 e 3,5 mm e una lunghezza della lesione compresa tra 5 e 16 mm

Criteri chiave di esclusione:

• Diabetico (HbA1C >6,0)
• Conta piastrinica < 100.000 cellule/mm3 o > 700.000 cellule/mm3; GB < 3000 cellule/mm3; o un'emoglobina < 10 g/dl
• Disfunzione renale con creatinina > 2,0 mg/dl
• Il paziente ha una frazione di eiezione (EF) pre-dilatazione nota inferiore a quarantacinque (<45%)
• Infarto del miocardio (MI) meno di 3 mesi prima dell'intervento
• Il paziente ha una lesione di tipo B2, C
• Diametro dell'arteria di riferimento <3,0 o >3,6 mm
• Lunghezza della lesione bersaglio < 5 mm e > 16 mm
• Altre stenosi >50% nel vaso bersaglio
• - Ipersensibilità o controindicazione nota all'aspirina, al clopidogrel, alla ticlopidina o al cobalto-cromo o una sensibilità all'agente di contrasto che, a parere dello sperimentatore, non può essere adeguatamente premedicata.