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Asma indotto dall'esercizio e reattività delle vie aeree negli atleti

15 marzo 2021 aggiornato da: Leif Bjermer, Skane University Hospital

Studio esplorativo "Asma indotto dall'esercizio e reattività delle vie aeree negli atleti"

L'obiettivo generale è quello di esplorare i fattori fisiopatologici legati all'iperreattività delle vie aeree a stimoli provocatori diretti e indiretti in atleti con diverse attività sportive, con particolare attenzione alla reazione epiteliale legata al CC16 e alla risposta infiammatoria correlata agli eicosanoidi. Gli investigatori desiderano anche confrontare i test indiretti eseguiti come sfida iperosmotica con mannitolo rispetto a una sfida di esercizio specifico per sport definito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Con strumenti non invasivi i ricercatori desiderano caratterizzare il tipo di reazione delle vie aeree a vari stimoli provocatori negli atleti che svolgono due attività di tipo diverso, tennis o nuoto. Come controlli vengono utilizzati controlli sedentari della stessa età della stessa regione, esposti allo stesso ambiente scolastico. Desideriamo quindi:

  • esplorare la prevalenza della reattività positiva al mannitolo tra nuotatori e tennisti e in che modo ciò si correla ai sintomi, alla storia della malattia e a un test di provocazione all'esercizio specifico per lo sport.
  • confrontare i risultati dei test specifici per lo sport con un test di iperventilazione eucapnica standardizzato (EHV)
  • confrontare la reattività complessiva al mannitolo o all'EHV tra nuotatori e tennisti rispetto ai controlli abbinati anziani.
  • esplorare il ruolo di CC16 nella reattività delle vie aeree a diversi stimoli provocatori e vedere se c'è una differenza tra diverse attività sportive, diversi protocolli di test e tra atleti e controlli.
  • esplorare le prove della reazione infiammatoria correlata agli eicosanoidi negli atleti e nei controlli in relazione a diversi stimoli provocatori

La popolazione studiata è composta da 100 nuotatori d'élite, 100 tennisti d'élite e 100 controlli abbinati non d'élite. In quest'ultimo gruppo, 30 sono controlli non asmatici non atopici di pari età.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

100 nuotatori d'élite 100 tennisti d'élite 100 soggetti non atletici accoppiati per età, 30 controlli non atopici sani accoppiati per età

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età compresa tra 16 e 19 anni provenienti da Skåne.
  • Tutti dovrebbero approvare la partecipazione allo studio firmando un consenso informato. Se hanno meno di 18 anni, dovrebbero firmare anche i genitori.
  • Sono inclusi tre gruppi
  • Aspiranti nuotatori d'élite con un'intensità di allenamento media di almeno ore settimanali nell'ultimo anno.

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leif H Bjermer, MD, PhD, Lund University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

26 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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