Frutto-oligosaccaridi e sindrome del colon irritabile
14 gennaio 2011 aggiornato da: Beghin-Meiji
Effetto dell'integrazione alimentare con frutto-oligosaccaridi sulla sensibilità viscerale e sulla composizione tassonomica e funzionale del microbiota intestinale dei pazienti con IBS
I frutto-oligosaccaridi sono noti come ingredienti prebiotici per modulare la composizione del microbiota intestinale e in particolare per stimolare la crescita dei bifidobatteri.
Lo squilibrio del microbiota intestinale come la riduzione dei bifidobatteri è implicato nella sindrome dell'intestino irritabile (IBS).
Pertanto l'obiettivo dello studio è valutare l'effetto dei frutto-oligosaccaridi per migliorare il punteggio IBS ed esplorare quali modifiche del microbiota sono responsabili di questo miglioramento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti IBS secondo i criteri di Roma III
- Disagio inferiore o equivalente a 30 mmHg durante il test Tensostat
- tra i 18 e i 60 anni
- nessun trattamento antibiotico negli ultimi 2 mesi
- meno di 20 g di fibre alimentari consumate al giorno
- nessun trattamento analgesico
- nessun trattamento per il transito intestinale
Criteri di esclusione:
- soggetti affetti da diabete, cancro colico, malattia infiammatoria intestinale, distiroidismo, malattia di Hirschprung, anoressia
- consumo eccessivo di alcol o tabacco
- partecipare ad un altro studio clinico
- donne incinte
- trattamento antidepressivo o ansiolitico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Frutto-oligosaccaridi
|
Integrazione alimentare per 4 settimane
|
|
Comparatore placebo: 2
Maltodestrine
|
Integrazione alimentare per 4 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
sensibilità rettale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
composizione tassonomica del microbiota intestinale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michel Dapoigny, MD, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
10 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 gennaio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FOS_QLV2
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