Terapia cognitivo comportamentale per la neuropatia diabetica dolorosa

Disegno di ricerca: Verrà impiegato un disegno controllato fattoriale misto randomizzato in cui la CBT più cure farmaceutiche standard (CBT/SC) viene confrontata con una condizione di trattamento farmaceutico standard (SC). I partecipanti saranno randomizzati in numero uguale alle due condizioni. Le valutazioni ripetute dei domini dei risultati chiave avverranno al pretrattamento/basale e a 12, 24 e 36 settimane dopo il basale.

Metodologia: I partecipanti allo studio saranno valutati prima del trattamento (basale), 12 settimane dopo il basale (post-trattamento) e a 24 e 36 settimane dopo il basale (follow-up). La valutazione di base includerà un esame neurologico con uno studio della conduzione nervosa per confermare la diagnosi di neuropatia diabetica. L'outcome primario sarà l'intensità del dolore. Le misure di esito secondarie saranno la qualità del dolore, la disabilità correlata al dolore, il funzionamento fisico ed emotivo. Saranno inoltre esaminate le misure di fattibilità del trattamento. I partecipanti che ricevono CBT parteciperanno a 10 sessioni settimanali di trattamento di gruppo di 90 minuti. Verrà reclutato un campione target di circa 120 partecipanti.