Effects of EGCG-Enhanced Extra Virgin Olive Oil on Endothelial Function
10 agosto 2011 aggiornato da: Mayo Clinic
This study is being done to determine if the use of EGCG-Enhanced Extra Virgin Olive Oil in a daily diet will improve endothelial function.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Patients will be randomized to receive either placebo ROO (refined olive oil) or study solution EGCG-EVOO (EGCG enhanced extra-virgin olive oil) over the four month study period.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
83
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- St Marys Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Mayo Clinic Patients
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients will be included in the study if they have an abnormal endothelial function study. This is defined at our institution as an RH-PAT index of less than 2. Patients will undergo two RH-PAT analyses and included abnormal values are obtained on either one or both tests. Only patients who provide written informed consent will be included.
Exclusion Criteria:
- Patients with normal baseline endothelial function studies defined as RH-PAT index >2 will be excluded. Patients with uncontrolled hypertension >180/100 while on medication on initial evaluation will also be excluded.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Olive Oil A
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Olive Oil B
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Supplementation with enhanced olive oil will improve endothelial function as assessed by the reactive hyperemia peripheral arterial tonometry (RH-PAT) in patients with coronary artery disease (CAD) risk factors and endothelial dysfunction
Lasso di tempo: Baseline and post 4 month
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Baseline and post 4 month
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Supplementation of EGCG enhanced olive oil will reduce peripheral markers of endothelial dysfunction and inflammation, oxidative stress and inflammation
Lasso di tempo: Baseline and post 4 month
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Baseline and post 4 month
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
19 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-002656
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