Uno studio pilota sull'ipotermia renale durante la nefrectomia parziale
8 giugno 2011 aggiornato da: Mayo Clinic
L'ipotermia renale può preservare la funzione renale nei pazienti che necessitano di nefrectomia parziale.
In preparazione per uno studio controllato randomizzato definitivo, questo studio pilota valuterà i dati di fattibilità e varianza da utilizzare per la stima della dimensione del campione
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55901
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che presentano una massa renale ritenuta suscettibile di una nefrectomia parziale aperta indipendentemente dallo stadio o dall'istologia.
- Funzione renale bilaterale all'imaging radiografico.
- Disposto ad acconsentire alla randomizzazione.
- Disposto a rispettare il protocollo di studio.
Criteri di esclusione:
- Rene anatomicamente o funzionalmente solitario
- Tumori renali multipli
- Tumori renali bilaterali
- Aspettativa di vita < 3 mesi stabilita dal medico curante
- Età inferiore a 18 anni
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Normanmia
Dopo il clampaggio arterioso, non verrà utilizzata granita di ghiaccio
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Sperimentale: Ipotermia
Dopo il clampaggio arterioso, il rene sarà circondato da una granita di ghiaccio per 10 minuti
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Circondare il rene in granita di ghiaccio per 10 minuti dopo il bloccaggio arterioso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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misure della funzione renale uCrCl essere eseguite per la stima della funzione renale
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Complicanza postoperatoria
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
27 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-007979
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