- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00901966
Esposizione al sole e melanoma nei lavoratori agricoli
Questa domanda di premio per lo sviluppo della carriera K07 è progettata per espandere lo sviluppo della carriera del Dr. Dennis dall'eziologia del cancro alla prevenzione e al controllo del cancro. Il piano di sviluppo della carriera si basa sul tutoraggio diretto da esperti nella ricerca sulla prevenzione del cancro e sul tempo protetto per favorire il mio sviluppo professionale come ricercatore indipendente per il controllo del cancro. Una popolazione unica, la coorte dell'Agricultural Health Study (AHS), verrà utilizzata per esaminare l'esposizione al sole, il comportamento di protezione solare e i fattori che influenzano questi comportamenti per quanto riguarda il rischio di melanoma negli applicatori privati di pesticidi (agricoltori) e i loro coniugi.
Il piano di ricerca proponeva di esaminare il melanoma cutaneo all'interno di questa potenziale coorte di applicatori privati (principalmente agricoltori) e dei loro coniugi in Iowa e North Carolina (AHS) in associazione con fattori ambientali. L'obiettivo specifico 1 ha esaminato il rischio di melanoma nella coorte AHS utilizzando varie misure esistenti di esposizione al sole aggiustate per la sensibilità della pelle e la protezione solare. Successivamente (per l'obiettivo 2) sono stati utilizzati metodi di ricerca qualitativa per progettare misure appropriate di esposizione solare, comportamento di protezione solare e fattori che influenzano questi comportamenti negli applicatori privati e nei loro coniugi all'interno dell'AHS sulla base delle analisi di coorte.
Ora l'obiettivo 3 sarà completato conducendo uno studio caso-controllo nidificato sul melanoma all'interno della coorte AHS per esaminare più in dettaglio le storie di esposizione al sole e il comportamento protettivo. Il questionario è stato progettato sulla base dei risultati delle analisi di coorte (obiettivo 1) e dei metodi qualitativi (obiettivo 2). Il rischio di melanoma sarà esaminato per quanto riguarda: a) la complessa relazione tra esposizione solare cumulativa (esposizione solare durante ogni decennio di vita) e intermittente (scottature solari e vacanze soleggiate), b) fattori che influenzano il comportamento, inclusi gli atteggiamenti nei confronti dell'esposizione solare e della prevenzione, e c) l'uso di saloni di abbronzatura e creme abbronzanti senza sole, in particolare nei coniugi (previsto essere complessivamente raro).
L'obiettivo finale è utilizzare i risultati degli studi caso-controllo di coorte e nidificati per progettare un intervento comportamentale, insieme a una breve intervista telefonica automatizzata al computer (CATI) che possa essere utilizzata nell'intera coorte AHS o in altre popolazioni agricole. I finanziamenti per tali studi saranno ricercati attraverso il meccanismo R01) come ricercatore indipendente per il controllo del cancro. L'intervento comportamentale si baserà su quei fattori che sono i più forti fattori di rischio per il melanoma, altamente prevalenti e facilmente modificabili. L'intervento comportamentale sarà progettato sulla base delle conoscenze e delle abilità acquisite dagli obiettivi del Piano di sviluppo della carriera.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Partecipanti registrati allo studio sulla salute agricola (AHS) in Iowa
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- precedente diagnosi di cancro diverso dal melanoma
- i surrogati non verranno utilizzati se un caso è deceduto prima di essere intervistato
- i partecipanti sotto i 18 anni non saranno inclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Lavoratori agricoli e coniugi
Fattori di rischio di melanoma tra lavoratori agricoli e coniugi che usano pesticidi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza del melanoma
Lasso di tempo: Dopo l'iscrizione
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Diagnosi di melanoma dopo l'iscrizione all'Agricultural Health Study
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Dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999909143
- 09-C-N143
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