Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Evaluation of a Combined Strategy Addressed to Practitioners and Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients to Improve Clinical Control and Quality of Life

Evaluation of a Combined Strategy Addressed to Practitioners and COPD Patients: Information Feed-back and Health Education, to Improve Clinical Control and Quality of Life

Main objective:

Evaluate the effectiveness of a combined strategy addressed to health care workers and patients, in relation to improving clinical control and patient's quality of life.It includes a feed-back about the health status of the patients, an education plan addressed to practitioners based in a CPG and in health education

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Method/design:

Design: Multicenter intervention study(before-after), quasi-experimental, prospective, with a control group and 12 month's follow-up

Setting: 21 primary Health Care Centres in Barcelona (Spain)

Sample: 801 patients (≥ 40 years old) with a register of COPD diagnostic,with one visit motivated by COPD during 2003 and that accept to participate at the study, after having read and signed the informed consent.

Intervention: The program includes giving clinical results to the health care workers(doctor and nurse), from the medical records and interview. A training course (20h)that deals with aspects related to GPC, motivational interview and health education (tobacco, inhalers, alimentation, exercise and physiotherapy).

Main variables: socio-demographic characteristics, quality of life, dyspnea, pharmacological treatment, exacerbations and hospital admissions, evaluation of inhalers technique, tobacco consumption, lifestyles and health resources used.

Measures: quality of life was evaluated with the Saint george's Respiratory Questionnaire (SGRQ) and dyspnea with the modified scale of the Medical Research Council (MRC). The variables are obtained at the beginning of the intervention and at the end (12 months after). Information about possible changes in lifestyle is gathered during the follow-up visits.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

801

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Barcelona
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08950
        • Institut Català de la Salut

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients of both genders aged ≥40 years of age, recorded as having COPD, receiving attention in the PCC or at home, who have had at least one clinical visit for COPD management, and who provide written informed consent to participation in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who have any psychiatric disturbances, severe visual or auditory impairment that would impede compliance with the study protocol.
  • Patients with asthma, tuberculosis or other chronic respiratory pathologies, or any end-stage disease, or not having access to a telephone.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quality of life (Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Lasso di tempo: Beginning of the intervention and at the end (12 months after)
Beginning of the intervention and at the end (12 months after)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dyspnea, exacerbations and hospital admissions
Lasso di tempo: Beginning of the intervention and at the end (12 months after)
Beginning of the intervention and at the end (12 months after)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2004

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 ottobre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi